2022年11月09日（上海）默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®️）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。
此次新适应证的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-522研究的数据。
可瑞达（帕博利珠单抗）Keytruda（pembrolizumab）
KEYTRUDA ®是一种抗 PD-1 疗法，通过帮助提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA ®是一种人源化单克隆抗体，可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。
三阴性乳腺癌（TNBC）是雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）表达均为阴性的乳腺癌亚型，是乳腺癌所有亚型里预后最差的一类，其好发于40岁以下女性，通常表现出更强的侵袭性，易早期复发转移，预后较差。TNBC复发风险在其确诊后的1-3年快速上升达到顶峰，5年内死亡风险亦高于其他类型乳腺癌，给患者带来了很大的疾病负担。
| 信息 | 来源 |
| 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证 | https://mp.weixin.qq.com/s/mCeqpLNy-98YTxpEjeMNmg |
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