进展|君迈康(阿达木单抗)中国获批5项新适应症

本文作者: 3周前 (11-21)

2022年11月21日(上海) 君实生物与迈威生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®, […]

2022年11月21日(上海) 君实生物与迈威生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,君实生物项目代码:UBP1211,迈威生物项目代码:9MW0113)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

截至目前,君迈康®已在中国累计获批8项适应症。

进展|君迈康(阿达木单抗)中国获批5项新适应症

肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体,降低TNF-α激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。

葡萄膜炎:非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症,导致视力受损甚至失明,通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。中国大陆流行病学的研究数据显示其发病率为152/100,000,发病率高峰为24-44岁。

克罗恩病:一种慢性、易反复的炎症性胃肠道疾病,与溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)同属于炎症性肠病(Inflammatory bowel disease, IBD)。在中国,克罗恩病的患病率为2.29/100,000,平均发病率1.21/100,000,且呈不断快速上升的趋势。克罗恩病目前尚无法完全治愈,治疗目标在于诱导并维持缓解,防治并发症,改善生活质量。

儿童克罗恩病:据统计,世界上所有炎症性肠病患者中,25%-30%是儿童,其中克罗恩病占绝大部分,且其发病率呈逐年增高趋势。

多关节型幼年特发性关节炎:幼年特发性关节炎是儿童时期常见的风湿性疾病,以慢性关节滑膜炎为主要特征,并伴有全身多脏器功能损害,亦是造成儿童时期残疾和失明的重要病因。多关节型幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎较为常见的亚型,约占18%-30%。

儿童斑块状银屑病:儿童银屑病是一种发生于儿童、由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,不同人群、种族、性别普遍易感,大约1/3的患者在儿童期发病。年龄较大的儿童银屑病常见类型为斑块状银屑病(75%),其次为点滴状银屑病(15%-30%)、泛发性脓疱型银屑病(1%-5.4%)。

信息来源
君实生物和迈威生物宣布君迈康®(阿达木单抗注射液)5项新适应症获批https://www.prnasia.com/story/384537-1.shtml
免责声明本资料仅作信息分享参考,诊疗请遵医嘱。

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