​进展|HIBRUKA(奥布替尼)新加坡获批治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)

本文作者: 2周前 (11-22)

2022年11月22日(北京),诺诚健华宣布,其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准 […]

2022年11月22日(北京),诺诚健华宣布,其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。

奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。其中,就包括套细胞淋巴瘤。这是B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种独特亚型,具有侵袭性和不可治愈性的特点,且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期,面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。

宜诺凯(奥布替尼)HIBRUKAOrelabrutinib) 于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症,并于2021年底纳入国家医保。2021年6月,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性MCL。

套细胞淋巴瘤(Mantle cell lymphoma,MCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种独特亚型,具有侵袭性和不可治愈性的特点,且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期,面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。

信息来源
诺诚健华宣布宜诺凯®(奥布替尼)在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤https://mp.weixin.qq.com/s/nWL-2Lq8MJkfaZqFLVUDhQ
InnoCare Announces Approval of HIBRUKA (Orelabrutinib) for the Treatment of Mantle Cell Lymphoma in Singaporehttps://www.businesswire.com/news/home/20221121005992/en/InnoCare-Announces-Approval-of-HIBRUKA-Orelabrutinib-for-the-Treatment-of-Mantle-Cell-Lymphoma-in-Singapore
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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