进展|VAZKEPA(二十碳五烯乙酯)瑞士获批降低心血管事件风险

本文作者: 2个月前 (12-08)

2022年12月07日(爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特)Amarin Corporation plc宣布,瑞 […]

2022年12月07日(爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特)Amarin Corporation plc宣布,瑞士的 Swissmedic 已批准 VAZKEPA(icosapent ethyl)用于降低甘油三酯升高(≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L])和已确诊心血管疾病或糖尿病和至少一种其他心血管风险的高心血管风险成人他汀类药物治疗患者的心血管事件风险因素。

瑞士的批准标志着 VASCEPA / VAZKEPA 特许经营权在 2022 年内获得第六次批准。在提交监管文件的同时,Amarin 已经启动了在瑞士获得国家定价和报销的程序,预计将于 2023 年完成。

Vazkepa(icosapent ethyl)二十碳五烯酸乙酯 胶囊是第一种仅由活性成分二十碳五烯乙酯(二十碳五烯酸的高度纯化形式)组成的处方药。自推出以来,icosapent ethyl 已被处方超过 1800 万次。除美国外,icosapent ethyl 还在加拿大、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国获得批准并以 VASCEPA 品牌销售。

2021 年 3 月,icosapent ethyl 在欧盟获得上市许可,商品名为 VAZKEPA,用于降低接受他汀类药物治疗的高心血管风险且甘油三酯升高(≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol] 的成年患者的心血管事件风险/L]) 和确定的心血管疾病或糖尿病和至少一种其他心血管危险因素. 

2021 年 4 月,VAZKEPA(icosapent ethyl)在英国获得上市许可(适用于英格兰、苏格兰和威尔士)。VAZKEPA(icosapent ethyl)目前在瑞典、丹麦、芬兰、奥地利和英国获得批准并在欧洲销售。

据欧洲心脏网络称,心血管疾病 (CVD) 的负担比任何其他疾病都大,是欧洲乃至世界的主要死因。欧盟有 6000 万人患有 CVD,每年有 1300 万新发 CVD 病例。同样在瑞士,心血管疾病是该国最常见的死亡原因,也是该国第三大最常见的住院原因。

信息来源
Amarin Announces VAZKEPA® (icosapent ethyl) Receives Regulatory Approval in Switzerlandhttps://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/07/2569329/18362/en/Amarin-Announces-VAZKEPA-icosapent-ethyl-Receives-Regulatory-Approval-in-Switzerland.html
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