进展|COMIRNATY二价新冠疫苗美国获批6个月以下儿童预防Omicron感染

本文作者: 1年前 (2022-12-09)

2022年12月08日,美国食品和药物管理局修改了更新的(双价)Moderna 和辉瑞-BioNTech CO […]

2022年12月08日,美国食品和药物管理局修改了更新的(双价)Moderna 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA),以包括在 6 个月以下的儿童中使用。

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent

经今天的授权,尚未接受单价Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗三剂初级系列第三剂的6个月至 4 岁儿童现在将接受Pfizer-BioNTech COVID-19 双价疫苗作为主要系列的第三剂。Pfizer-BioNTech COVID-19 双价疫苗还获准在完成任何授权或批准的 COVID-19 疫苗的初次疫苗接种或收据后至少两个月作为单次加强剂量对 5 岁及以上的个人进行管理使用任何授权或批准的单价 COVID-19 疫苗的最新加强剂量。 

研究性辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗(原装和 omicron BA.1)和单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗积累的数据与辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗相关,因为这些疫苗是制造的使用相同的过程。

EUA 的修正案已发布给 Moderna TX Inc. 和辉瑞公司。

信息来源
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Updated (Bivalent) COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Agehttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-updated-bivalent-covid-19-vaccines-children-down-6-months
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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