进展|ENHERTU欧盟获批治疗HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌

本文作者: 1年前 (2022-12-20)

2022年12月19日,阿斯利康宣布,与第一三共联合开发的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗(Enhertu,研 […]

2022年12月19日,阿斯利康宣布,与第一三共联合开发的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗(Enhertu,研发代号 DS-8201)在欧洲获批一项新适应症,用于既往接受过以曲妥珠单抗为基础的前线治疗后进展的 HER2 阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

本次胃癌适应症的获批基于 CHMP 在 2022 年 11 月给出的积极意见,来自于 DESTINY-Gastric02 和 DESTINY-Gastric01 两项 II 期临床结果。

DESTINY-Gastric02 入组了来自北美和欧洲的患者,德曲妥珠单抗组确认的客观缓解路(confirmed ORR)为 41.8%,中位 DoR 为 8.1 个月。

DESTINY-Gastric01 入组了来自日本和韩国的患者,德曲妥珠单抗治疗的 cORR 为 40.5%,而化疗组(伊立替康或紫杉醇)为 11.3%;中位 DoR 为 11.3 个月,而化疗组为 3.9 个月。德曲妥珠单抗的治疗降低了 41% 的患者死亡风险(HR=0.59, 95%CI: 0.39-0.88; p=0.0097),中位 OS 为 12.5 个月,化疗组为 8.4 个月。

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)德曲妥珠单抗 是 ADC药物,ADC 是靶向癌症药物,通过连接到单克隆抗体的接头将细胞毒性化学疗法(“有效载荷”)递送至癌细胞,该单克隆抗体结合癌细胞上表达的特定靶标。ENHERTU ®采用 Daiichi Sankyo 专有的 DXd ADC 技术设计,由 HER2 单克隆抗体组成,通过基于四肽的接头连接到拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。

胃癌(Stomach Cancer,SC)有多种亚型,大多数(约90%至95%)是腺癌。大约五分之一的胃癌是 HER2 阳性。

食管-胃交界腺癌(Esophagogastric junction tumors,EGJA)腺癌始于食道连接胃部的区域[贲门(Gastroesophageal,GE)],也称为贲门癌.

信息来源
Enhertu approved in the EU for patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancerhttps://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/enhertu-approved-in-eu-for-gastric-cancer.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5582 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论