2022年12月19日 (WOODCLIFF LAKE, NJ) Eagle Pharmaceuticals, Inc.公司宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准 PEMFEXY®（pemetrexed injection）培美曲塞注射液 联合帕博利珠单抗和铂类化疗的额外适应症，用于初始治疗无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Eagle获得批准的 PEMFEXY（pemetrexed injection）是一种即用型（Ready-to-dilute，RTD）新型液体静脉制剂，旨在消除所列药物（“LD”） ALIMTA ®的重组步骤。
培美曲塞（Pemetrexed）商品名力比泰（Alimta）是由美国里礼来制药（Eli Lilly and Company）研制的化疗药物。其适应症是治疗胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌。在2004年2月，美国FDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。2008年9月，FDA批准作为一线方案与顺铂联合治疗对局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
| 信息 | 来源 |
| Eagle Pharmaceuticals Receives FDA Approval for Additional Indication for PEMFEXY® in Combination with Pembrolizumab and Platinum Chemotherapy | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/19/2576128/0/en/Eagle-Pharmaceuticals-Receives-FDA-Approval-for-Additional-Indication-for-PEMFEXY-in-Combination-with-Pembrolizumab-and-Platinum-Chemotherapy.html |
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