进展|Qinlock(瑞派替尼)新西兰获批治疗胃肠道间质瘤(GIST)

本文作者: 2周前 (01-20)

2023年01月19日(新加坡和奥克兰) Specialized Therapeutics Asia (ST) […]

2023年01月19日(新加坡和奥克兰) Specialized Therapeutics Asia (ST) 欣然宣布,一种治疗罕见胃肠道间质瘤 (GIST) 的新疗法现已被证实可提高生存率在新西兰获得批准。该疗法 QINLOCK ® (ripretinib) 已被该国监管机构 Medsafe 批准用于治疗既往接受过三种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的成年 GIST 患者。

QINLOCK 在晚期 GIST 患者中的关键 3 期临床试验——INVICTUS 研究——证明 QINLOCK 能够将疾病进展的风险显着降低 85%(风险比为 0.15,p<0.0001),中位无进展接受 QINLOCK 治疗的患者的生存期 (PFS) 为 6.3 个月,而安慰剂组为 1.0 个月。1此外,在一项长期随访分析中,QINLOCK 组患者的中位总生存期 (OS) 为 18.2 个月,而安慰剂组为 6.3 个月,死亡风险降低了 59%(风险比为0.41)。

QINLOCK由独立制药公司 Specialized Therapeutics (ST) 根据美国 Deciphera Pharmaceuticals 的独家经销协议在新西兰上市。ST 首席执行官Carlo Montagner表示,QINLOCK 目前正在接受 PHARMAC 的审查。

Qinlock (ripretinib)瑞派替尼 是一种开关控制酪氨酸激酶抑制剂,通过使用调节激酶开关袋和激活环的双重作用机制,被设计用于广泛抑制 KIT 和 PDGFRA 突变激酶。QINLOCK 抑制 GIST 中涉及的外显子 9、11、13、14、17 和 18 中的原发性和继发性 KIT 突变,以及原发性外显子 17 D816V 突变。QINLOCK 还抑制外显子 12、14 和 18 中的主要 PDGFRA 突变,包括涉及 GIST 子集的外显子 18 D842V 突变。

胃肠道间质瘤 (GIST) 是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症,最常见于胃或小肠。GIST 的生长通常始于受影响器官壁的结缔组织并向外生长。GIST 的常见部位是胃(50% 至 60%)和小肠(30% 至 40%),但也可发生在消化系统的任何部位。其他可能的 GIST 部位是食道、直肠和结肠。GIST 诊断的风险随着年龄的增长而增加,GIST 发病率在五六十岁的人群中达到顶峰。

信息来源
NEW THERAPY TO TREAT RARE GASTROINTESTINAL STROMAL TUMOUR APPROVED FOR NEW ZEALAND PATIENTShttps://www.prnewswire.com/news-releases/new-therapy-to-treat-rare-gastrointestinal-stromal-tumour-approved-for-new-zealand-patients-301725538.html
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