新药|Brenzavy(Bexagliflozin)美国获批治疗2型糖尿病

本文作者: 1周前 (01-24)

2023年01月23日(马萨诸塞州马尔堡),TheracosBio宣布美国FDA已批准该公司口服,每日用药1次 […]

2023年01月23日(马萨诸塞州马尔堡),TheracosBio宣布美国FDA已批准该公司口服,每日用药1次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Brenzavy(bexagliflozin)上市。作为饮食和运动的辅助用药,改善成人2糖尿病患者血糖控制。

FDA的批准是基于23项临床试验的结果,这些研究评估了bexagliflozin在5000名成人2型糖尿病患者中的安全性和有效性。III期临床试验结果表明,无论作为单药治疗,还是与二甲双胍联用,或者作为由多种方案组成的标准治疗的附加治疗,包括二甲双胍、磺酰脲类药物、胰岛素、DPP4抑制剂,或这些药物的组合。24周后,bexagliflozin组均能显著降低患者糖化血红蛋白和空腹血糖。虽然bexagliflozin未被批准用于减轻体重或降低血压,但在临床项目中观察到患者体重和收缩压均有适度降低。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,超过3300万美国人患有2型糖尿病,这意味着他们不能正确使用胰岛素,导致血糖水平过高。虽然有些人可以通过锻炼和健康饮食来控制血糖水平,但其他人可能需要额外的帮助才能达到良好的血糖水平控制。

Brenzavy(Bexagliflozin)贝格列净片剂 是一款SGLT2抑制剂,可通过抑制SGLT2的功能,减弱肾脏对葡萄糖的重吸收,从而控制2型糖尿病患者的血糖水平。BRENZAVVY 有 20 毫克口服片剂,建议每天服用一次,早上服用或不服用。

自阿斯利康first-in-class SGLT2抑制剂达格列净获批上市以来,目前全球已有11款SGLT2抑制剂获批上市(不包括复方)。SGLT2抑制剂类药物不仅在2型糖尿病患者中显示出治疗获益,多款SGLT2抑制剂已在全球多国获批治疗慢性心衰、2型糖尿病患者慢性肾病等。

信息来源
TheracosBio Announces FDA Approval of Brenzavvy™ (bexagliflozin) for the Treatment of Adults with Type 2 Diabeteshttps://www.businesswire.com/news/home/20230123005126/en/TheracosBio-Announces-FDA-Approval-of-Brenzavvy%E2%84%A2-bexagliflozin-for-the-Treatment-of-Adults-with-Type-2-Diabetes
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:4468 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论