研发|科研用白血病诊断测试LENA Q51美国上市

2023年01月23日（蒙大拿博兹曼） ALERCELL, INC.宣布推出了一种新的白血病诊断测试的LENA Q51® 用于仅供研究使用 (RUO) 的商业销售。LENA Q51® 被开发用于检测多达51种与白血病相关的基因突变。

LENA Q51® 可用于任何类型白血病的早期检测，是白血病检测领域的巨大飞跃。RUO LENA Q51®将在公司完成临床试验和监管提交以支持美国食品和药物管理局 (FDA) 批准更广泛的临床使用时上市。

LENA Q51®白血病融合基因试剂盒的创新方法是针对基因突变、克隆基因重排和异常基因表达。融合基因是白血病中最常见的生物标志物之一，由染色体断裂和重组引起。与传统微生物学方法相比，使用标准 qPCR 机器可在三小时内获得测试结果，而传统微生物学方法可能需要两到三天甚至更长时间才能提供结果。

该测试具有易于使用的协议，可以在标准 qPCR 设备上运行，旨在处理临床微生物实验室环境中的工作流程。RUO LENA Q51® 采用行业标准的 PCR 和 DNA 纯化技术。