进展|热珀西亚(奥扎莫德)中国获批治疗多发性硬化症

本文作者: 2个月前 (02-02)

2023年02月02日(上海),百时美施贵宝中国宣布,旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚 […]

2023年02月02日(上海),百时美施贵宝中国宣布,旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚®(盐酸奥扎莫德胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

此次获批基于SUNBEAM(12个月)和RADIANCE(B部分,24个月)这两项大型阳性药物对照III期研究结果。研究共计纳入了2600多名患者,旨在评估热珀西亚(口服,每日一次)对比AVONEX®(重组人干扰素β-1a,肌肉注射,每周一次,下简称“干扰素β-1a”)在治疗成人复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性。研究结果显示,与干扰素β-1a相比,热珀西亚可带来显著临床获益。

Zeposia(ozanimod)热珀西亚(盐酸奥扎莫德胶囊) 是一种口服鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,可高亲和力结合S1P受体1和5(S1P1和S1P5)。热珀西亚可适度抑制淋巴细胞迁出,减少外周血中淋巴细胞数量。热珀西亚对多发性硬化发挥治疗作用的机制尚不完全明确,可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移相关。

多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。正常情况下,神经纤维外覆盖着一层起保护作用和维持神经正常传导功能的髓鞘,类似于电线外包裹的绝缘涂层。但多发性硬化患者的免疫系统会攻击这些保护性髓鞘,致使髓鞘脱落,导致电信号难以在神经细胞间传输。而这种“信号崩溃”可能导致多发性硬化症状发生和疾病复发,出现包括运动障碍、感官异常、认知功能损伤等多种临床表现。

信息来源
新型多发性硬化口服药物热珀西亚®(盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批https://mp.weixin.qq.com/s/WLorm3Bt2wIgKRTjQdk3xA
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