进展|Stimufend(非格司停)美国上市治疗中性粒细胞减少症

2023年02月16日-(伊利诺伊州苏黎世湖) 费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi)宣布在美国上市Stimufend ^® (pegfilgrastim-fpgk) 非格司停，这是该公司与 Neulasta ^® (pegfilgrastim) 非格司停 的生物类似药，用于许多抗癌药物的常见副作用，有发热风险的患者中性粒细胞减少症。

Stimufend ^® (pegfilgrastim-fpgk) 非格司停 是一种白细胞生长因子，可降低感染的发生率，如发热性中性粒细胞减少症所表现，在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者中，发热性中性粒细胞减少症的临床显着发生率相关。

Stimufend 以单剂量、预填充注射器的形式提供，可提供 6 毫克/0.6 毫升的皮下注射溶液。

“ FDA 批准 Stimufend 是基于支持其与 Neulasta 生物相似性的全部证据。鉴于 Stimufend 经证实的结构、功能和临床相似性，包括高度相似的安全性和耐受性概况，医疗保健提供者和患者可以对 Stimufend 作为一种治疗选择充满信心，”高级副总裁兼首席医疗官 Brandee Pappalardo 博士说Fresenius Kabi USA 的官员。“对 Stimufend 的临床开发同样重要的是 Fresenius Kabi 致力于为患者提供持续的支持。”

使用限制： Stimufend ^®不适用于动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。

Fresenius Kabi 是美国领先的注射药物生产商该公司在美国拥有超过 25 年的肿瘤药物供应经验，是业内最大的注射药物组合之一，拥有 30 多种产品用于 460 多种不同的化疗方案. 此外，使用 Fresenius Kabi 产品可以完全支持 220 多种化疗方案。