2023年02月17日（新德里），阿斯利康印度公司宣布中央药品标准控制组织 (CDSCO) 批准 Durvalumab 在印度治疗胆道癌 (BTC) 的额外适应症。
阿斯利康分子的批准基于 TOPAZ-1 的发现，这是一项 3 期全球临床试验，患者也从印度招募，该试验评估了免疫疗法加化疗作为晚期 BTC 的一线治疗。
Durvalumab 已被批准用于放化疗后的 III 期局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 作为维持治疗，以及作为与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线治疗. 2022 年 7 月，根据 TOPAZ 的数据，Durvalumab 联合化疗被添加到国家综合癌症网络 (NCCN) 的肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南）中，作为局部晚期或转移性 BTC 的一线治疗的 1 类首选方案-1。
Imfinzi（Durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗） 是一种人单克隆抗体，可与 PD-L1 蛋白结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除对免疫反应的抑制。
胆道癌（Biliary tract cancer，BTC） 是一组罕见的侵袭性胃肠道 (GI) 癌症，在胆管（胆管癌）、胆囊或 Vater 壶腹（胆管和胰管与小肠相连的地方）的细胞中形成。除壶腹癌外，早期 BTC 往往没有明显症状，因此大多数 BTC 新病例被诊断为晚期，治疗选择有限，预后差。
印度每年新增 BTC 病例超过 30,000 例，其中 90% 已确诊为晚期。事实上，统计数据显示印度北部的胆囊癌发病率很高。
| 信息 | 来源 |
| AstraZeneca gets CDSCO nod for drug to treat biliary tract c .. | https://timesofindia.indiatimes.com/india/astrazeneca-gets-cdsco-nod-for-drug-to-treat-biliary-tract-cancer/articleshow/98003567.cms |
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