进展|BigfootUnity智能注射系统美国获批监测糖尿病患者的胰岛素用量

2023年03月02日 (加利福尼亚州米尔皮塔斯) 开发智能连接注射支持系统的Bigfoot Biomedical (Bigfoot) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已发布 Android 版本的 510(k) 许可给Bigfoot Unity ^®移动应用程序的一部分，是 Bigfoot Unity ^®糖尿病管理系统的必要组成部分。

鉴于41% 的美国智能手机用户选择 Android 设备，这一许可可以扩大对一大批糖尿病患者的使用。

Bigfoot Unity System 是第1个也是唯一1个通过 FDA 批准的智能注射系统，可将连续葡萄糖管理 (CGM) 数据转化为胰岛素剂量建议，直接显示在笔帽上，供使用每日多次注射疗法的人使用。该系统具有智能笔帽，可与广泛的一次性胰岛素笔兼容，适用于长效和速效胰岛素。Bigfoot Unity 移动应用程序允许用户输入和查看医疗保健专业治疗建议，提供一目了然的当前血糖范围显示，并提供重要的实时警报。整体方法旨在简化糖尿病管理的复杂性，因此每天接受多次注射治疗的人可以专注于他们生活中最重要的事情。

一旦商业发布，Android 手机应用程序将通过 Google Play 商店提供。

自2021年5月起，Bigfoot Unity已与 iOS 设备兼容。