2023年03月02日（田纳西州孟菲斯市） Convatec 的 InnovaBurn® 胎盘细胞外基质医疗器械已获得美国食品和药物管理局的许可，用于治疗复杂的手术伤口和烧伤，包括部分皮层二度烧伤烧伤。
InnovaBurn® 是一种异种移植物，适用于伤口管理，可控制遗传变异性以及环境和生活方式因素，包括饮食和活动水平。该装置还可用于创伤性撕裂伤、裂开的切口伤口、压力和静脉溃疡、莫氏手术后伤口、手术后切口和糖尿病性溃疡。
根据美国烧伤协会的 ameriburn.org，每年有近 500,000 人因烧伤寻求治疗，该网站援引了疾病控制和预防中心提供的最新估计。在这些患者中，约有 40,000 人因烧伤住院。
InnovaBurn ®医疗设备加入 Convatec 的 InnovaMatrix ®平台，成为第1个也是唯一1个设计用于治疗烧伤、复杂手术伤口和难以愈合伤口的胎盘衍生医疗设备。采用 Convatec 专有的 TriCleanse ™工艺制造的 InnovaMatrix ®产品，包括新的 InnovaBurn ® ECM，为医生提供了下一代医疗设备，该设备保留了胎盘的固有优势以及医疗设备的可靠性、可重复性和安全性。InnovaBurn® 可在市场上买到。
InnovaBurn® 不需要准备、没有特定的放置方向、没有组织跟踪和特殊存储。它符合并粘附在伤口部位。
InnovaMatrix® 产品采用 Convatec 专有的 TriCleanse™ 胎盘细胞外基质工艺制造，该工艺可使 ECM 彻底脱细胞、对组织进行消毒并使病毒失活，同时保留有助于愈合的 ECM 结构蛋白。这为宿主细胞创建了一个干净、高效的矩阵来桥接和重塑缺陷。
InnovaBurn® 通过 510(k) 医疗器械途径获得 FDA 批准。医疗器械是经过 FDA 审查并通过 510(k) 或上市前批准途径满足特定标准的产品。FDA 批准的设备经过严格审查。InnovaBurn® 加入了 InnovaMatrix® 产品系列，该产品系列还包括有多种尺寸的 InnovaMatrix® AC 胎盘 ECM 设备；InnovaMatrix® FS，专为大量渗出液伤口设计的开窗形式；和 InnovaMatrix® PD，颗粒形式。
Convatec 的 Advanced Tissue Technologies，前身为 Triad Life Sciences，专注于再生医学和开发生物衍生的创新产品，以满足手术伤口、慢性伤口和烧伤方面未满足的临床需求。根据伤口护理进展2021 年 5 月出版的《人类伤口及其负担：2020 年更新纲要》，再生医学和生物衍生疗法经常用于治疗难以愈合的伤口，美国每年约有 820 万医疗保险患者受到影响的估计。 Triad Life Sciences 成立于 2017 年，总部位于田纳西州孟菲斯，于 2022 年被 Convatec Group Plc 收购。
| 信息 | 来源 |
| Kerecis Announces New Fish-Skin Burn Products | https://www.businesswire.com/news/home/20230120005442/en/Kerecis-Announces-New-Fish-Skin-Burn-Products |
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