首款|脑状态监测仪DeltaScan美国获批检测急性脑病(急性脑衰竭)

2023年03月15日（荷兰乌得勒支）高科技公司Prolira BV宣布已获得 510(k)许可美国食品和药物管理局 (FDA) 的 DeltaScan ^®脑状态监测器可帮助诊断 60 岁以上住院患者的急性脑病。

DeltaScan 大脑状态监测器甚至可以在症状出现之前就对急性脑病（急性脑衰竭，包括谵妄）进行快速、客观的测量，使临床医生能够提供即时治疗并帮助患者恢复认知健康。

每年，在美国和欧洲，大约 50% 的手术和 ICU 患者有发生急性脑衰竭和精神错乱的风险，但高达88%的精神错乱病例被遗漏，因为最广泛使用的检测工具是清单基于和主观。

急性脑衰竭（Acute brain failure）是由基础疾病引起的，例如术后感染、器官衰竭和代谢紊乱。及早发现和治疗急性脑衰竭很重要，因为它有助于预防永久性认知功能障碍，同时减少住院时间。在美国，每年有1640 亿美元花在急性脑衰竭上，与心脏病和糖尿病相关的费用相当。

DeltaScan 大脑状态监测器是第1个床边平台，旨在帮助临床医生通过测量脑电图 (EEG) 中的多态性 delta 波，甚至在症状出现之前客观地确定患者是否患有急性脑衰竭。护士或技术人员可以轻松地进行床边测量，并在不到 5 分钟内获得清晰的阴性或阳性输出，而无需专业人员或复杂的设备。一项针对 400 多名 ICU 和术后患者（大多数 60 岁以上）的大规模临床研究表明，急性脑病的诊断性能超过 85%。