进展|安耐糖持续葡萄糖监测系统中国获批上市

2023年03月16日，鱼跃医疗宣布，新一代鱼跃持续葡萄糖监测系统（CGM）安耐糖Anytime CT3获批中国国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，标志着该产品正式上市。该产品可为患者带来14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测。

据统计，中国成年糖尿病患者数量超过1.4亿。糖尿病患者必须定期监测他们的血糖水平，作为疾病管理的一部分。这些患者每天都在饱受“扎手指”的痛苦，以及监测设备携带带来的不便。

CGM是一种创新的血糖监测方式，通过皮下传感器，可24小时连续监测葡萄糖水平。据鱼跃医疗新闻稿介绍，安耐糖Anytime CT3凭借14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测，最大程度减少使用者的痛感及感染几率，并提供完整报告解读与分享，帮助医生及患者及时调整血糖管理策略。

北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授表示，安耐糖Anytime CT3在临床试验中获得的MARD值（评价产品准确度的核心指标）为9.07%，已进入国际前列CGM系统数值范围。在连续14天的佩戴过程中能始终保持准确，并在上臂和腹部佩戴的有效性和安全性上得到了很好的数据反馈。

中国专家发布的卫生经济学研究报告结果显示，对于胰岛素治疗的1型糖尿病和2型糖尿病患者，与自我血糖监测(SMBG)相比，持续葡萄糖监测(CGM)更具成本效益。2023版《ADA糖尿病医学诊疗标准》中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用CGM，CGM产品在1型糖尿病、胰岛素强化的2型糖尿病等刚需患者的临床应用中前景广阔。