进展|植入式心脏起搏器Alizea和Celea美国获批使用寿命13年

2023年05月18日–(法国克拉玛 )–法国微创CRM公司宣布其最新系列的植入式起搏器 Alizea ^TM和 Celea ^TM已获得 FDA 批准，是目前市场上同类产品中持续时间最长的起搏器，其相关产品 Vega ^TM起搏导线、SmartTouch XT ^TM平板编程器和 SmartView Connect ^TM Bluetooth® 家用监视器也获得了批准。

Alizea ^TM和 Celea ^TM具有 AutoMRI 模式，这是一种由 MicroPort CRM 发明的突破性算法，可提高患者在接受 MRI 检查时的安全性和生活质量。患者只需在 MRI 扫描前十天内拜访他们的心脏病专家1次，即可激活 MRI 模式。对模式进行编程后，在进入 MRI 场后，起搏器会自动切换到 MRI 模式，并在检查后恢复到初始设置，这显着改善了患者和医务人员的工作流程。当植入 Vega ^TM起搏导线时，这些设备可用于 1.5 和 3 特斯拉 MRI 扫描仪。

Alizea™ 和 Celea™体积仅为 11cc，预计使用寿命为13年，是当今市场上同类尺寸中持续时间最长的起搏器。这一领先的创新提高了患者和医生的护理标准并降低了医疗保健成本。起搏器的更长使用寿命使许多患者免于不得不进行额外的起搏器发生器更换和感染等相关并发症的风险。

为植入 Alizea ^TM或 Celea ^TM的患者提供 SmartView Connect ^TM家庭监护仪，该监护仪放置在他们的床边。SmartView Connect ^TM家庭监护仪界面经过专门设计，易于老年患者群体使用，为该年龄段的患者提供更大的自主权并参与他们的医疗护理。监护仪会自动定期向心脏病专家传输有关系统运行情况的详细报告，并及时发出异常节律警报，如心房颤动，或患者出现症状时触发的警报。

心脏起搏器（Cardiac pacemakers）被植入心率异常低（心动过缓）的患者体内，使他们无法过上正常的生活。它们被植入皮下、胸部区域，并通过经静脉导线连接到心脏，这些导线传导电脉冲以控制心脏起搏并恢复正常的心律。植入起搏器的患者必须由心脏病专家定期监测，以确保起搏系统正常工作。