免疫测定|ThermoFisherScientific美国获批评估先兆子痫风险

2023年05月19日 (马萨诸塞州沃尔瑟姆) Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Thermo Scientific B·R ·A·H·M·S PlGF 加上 KRYPTOR 和 B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR 新型生物标志物，第1个也是唯一1个获得突破性指定和许可用于先兆子痫风险评估和临床管理的免疫测定，严重的妊娠并发症。

这些新的检测旨在与其他实验室测试和临床评估一起使用，以帮助对因妊娠期高血压疾病住院的孕妇进行风险评估，以确定她们是否有发展为具有严重特征的先兆子痫的风险。接下来的两周。

基于血液的生物标志物 B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR 和 B·R·A·H·M·S PlGF 加 KRYPTOR 的测试有助于检测严重先兆子痫的发展，因为经 PRAECIS 研究验证，该研究调查了 18 家美国医院，调查了全国 700 多名孕妇。根据两种检测的风险分层比率（sFlt-1/PlGF 比率 ≥ 40），测试呈阳性的女性可以在出现严重特征之前接受加强监测和加速护理。

这些新的检测设计用于在 Thermo Scientific B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS 临床化学分析仪上运行。使用 TRACE 技术，基于获得诺贝尔奖的化学，该分析仪可以在不到 30 分钟内提供结果。

先兆子痫(Preeclampsia)是一种危及生命的血压疾病，可能发生在怀孕期间和产后期间。先兆子痫是全球孕产妇和胎儿死亡率和发病率的主要原因，在过去十年中美国的发病率迅速增加。