新药|Euvichol-Plus口服疫苗印度获批预防霍乱

2023年05月16日（新德里）孟买TechInvention  Lifecare与韩国的Eubiologics Co. 合作，在印度推出了世界上第1个也是唯一1个采用低密度聚乙烯 (Low-density polyethylene，LDPE) 单剂量包装的口服霍乱疫苗 (Oral  cholera vaccine，OCV) Euvichol-Plus。

TechInvention 最近获得监管机构中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准，在完成 III 期临床研究后推出 Euvichol-Plus。Euvichol-Plus 的 LDPE 单剂量包装 不仅使用方便、安全，而且减少了传统玻璃瓶在破损、储存、运输、分发、废物管理方面的问题，便于紧急情况下和人道主义情况下的运送战役模式中的危机。

尽管 霍乱仍然是全球公共卫生的主要威胁，但由于仅有的两种霍乱疫苗之一停产，全球易感国家的病例再次出现令人震惊的情况。印度 在霍乱流行国家名单中名列前茅，估计发病率为每 1,000 人 1.64 人。 在印度，估计表明有 4 亿人面临霍乱风险，每年 估计有 6,751,888例病例和 20,256 例 (3%) 死亡。

Euvichol-Plus^®是一种口服霍乱疫苗，用于预防主要发生在非洲和亚洲的霍乱。Euvichol-Plus ^®在获得 WHO PQ 认证后，通过全球疫苗和免疫联盟 (GAVI) 资助的 WHO Stockpile 供应给霍乱流行或经常爆发霍乱的中低收入国家。Euvichol-Plus ^®无需单独的缓冲液即可轻松给药，而且价格实惠。Euvichol-Plus ^®装在一次性塑料管中，旨在简化储存、运输和废物管理。给药比玻璃瓶的Euvichol ®容易得多。

韩国EuBiologics 是全球最大的口服霍乱疫苗供应商，市场占有率超过 80%，2023 年扩产完成后产能可达 5000万剂。