进展|迈博药业(奥马珠单抗)生物类似药中国获批治疗过敏性哮喘

2023年05月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，迈博药业申报的注射用CMAB007的上市注册申请已获得批准上市，本次获批用于治疗过敏性哮喘。

根据迈博药业早前发布的公告，CMAB007是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，作为一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，可与游离IgE相结合，形成抗IgE复合物，能抑制高亲和力IgE受体，从而防止过敏反应。CMAB007的安全性及疗效已经在4项临床试验中得到证实，这些研究共纳入824名受试者。临床试验结果显示，CMAB007能以较低剂量的吸入糖皮质激素改善哮喘患者的病情及降低急性哮喘发病的概率。

哮喘（asthma）是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，患者常表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，临床上存在未满足的医疗需求。