进展|欧唐静(恩格列净)中国获批降低2型糖尿病/心血管疾病患者的心血管死亡风险

本文作者: 11个月前 (05-30)

2023年05月30日,中国药监局官网显示,勃林格殷格翰/礼来共同开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2) […]

2023年05月30日,中国药监局官网显示,勃林格殷格翰/礼来共同开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症上市申请获得批准,适应症为降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险。

2014年8月,恩格列净于获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。

2017年8月,恩格列净首次在中国国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。

2022年6月,恩格列净新适应症在中国获批,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者。

2022年8月,恩格列净第3项适应症在中国获批,用于治疗治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一款高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,每日口服一次。

截至目前,恩格列净已斩获射血分数保留的心力衰竭、2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、心血管风险等4项适应症。

信息来源
2023年05月30日药品批准证明文件送达信息发布 .https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230530143919126.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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