开售|津立生(纳鲁索拜单抗)[¥1380元/盒]

本文作者: 3个月前 (09-21)

2023年09月17日,津立生(纳鲁索拜单抗)注射液 在中国全国药房上架开售。纳鲁索拜单抗用于治疗不可手术切除 […]

2023年09月17日,津立生(纳鲁索拜单抗)注射液 在中国全国药房上架开售。纳鲁索拜单抗用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

在中国,津立生(纳鲁索拜单抗)注射液:

  • 规格为120mg(1.6 mL)/瓶,售价为¥13800元人民币/盒.
开售|津立生(纳鲁索拜单抗)[¥1380元/盒]

纳鲁索拜单抗(narlumosbart)是一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体,采用皮下注射方式,可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合,进而抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性。

RANKL是一种由成骨细胞所产生的II型跨膜蛋白,同时也是肿瘤性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物。RANKL结合并激活RANK受体,诱导活化核因子κB及I-κB,使核因子κB进入细胞核内调节破骨细胞分化所需基因的表达。与此同时,肿瘤细胞通过OPG/RANKL/RANK信号传导通路分泌大量细胞因子,造成骨质破坏。破骨活跃会导致骨微环境发生钙离子水平升高等病理性改变,从而引起被激活的破骨细胞进一步释放肿瘤生长因子到骨微环境中,形成恶性循环。

骨巨细胞瘤为常见的原发性骨肿瘤之一,具有较强侵袭性,对骨质的溶蚀破坏作用大,极少数有反应性新骨生成及自愈倾向,可穿过骨皮质形成软组织包块,刮除术后复发率高,少数可出现局部恶性变或肺转移(即所谓良性转移)。

本病多在20~50岁发病,女性发病率高于男性。骨巨细胞瘤的原发部位多发生在骨骺,随病灶的扩大逐渐侵及干骺端。骨巨细胞瘤多侵犯长骨,以股骨下端及胫骨上端为多。

骨巨细胞瘤的主要临床表现为,病变范围较大者,疼痛为酸痛或钝痛,偶有剧痛及夜间痛。部分患者有局部肿胀,可能与骨性膨胀有关。病变穿破骨皮质侵入软组织时,局部包块明显。患者常有压痛及皮温增高,皮温增高是判断术后复发的依据之一。活跃期肿瘤血运丰富,血管造影显示弥漫的血管网进入瘤内,类似恶性肿物的影像。毗邻病变的关节活动受限,躯干骨发生肿瘤,可产生相应的症状,如骶前肿块可压迫骶丛神经,引起剧痛,压迫直肠造成排便困难等。

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