首款|AnemoCheck美国获批家用检测血红蛋白水平

本文作者: 5个月前 (10-06)

2023年10月04日 (佐治亚州桃树角) 生物技术公司Sanguina, Inc. 很高兴地宣布 Anemo […]

2023年10月04日 (佐治亚州桃树角) 生物技术公司Sanguina, Inc. 很高兴地宣布 AnemoCheck Home 已获得 FDA 批准,这是美国唯一获得FDA 批准的家用血红蛋白检测试剂盒。AnemoCheck Home 是一项突破性的测试,旨在帮助因营养缺乏(缺铁性贫血、维生素 B12 缺乏性贫血和叶酸缺乏性贫血)、镰状细胞病和地中海贫血而导致贫血的个体在舒适的家中监测血红蛋白水平。该测试是一种体外诊断设备,只能通过处方获得,以确保适当的医疗监督和指导。

首款|AnemoCheck美国获批家用检测血红蛋白水平

贫血是一种以缺乏健康红细胞或血红蛋白为特征的疾病,影响着全球超过19.2 亿人。认识到对方便且可靠的检测的迫切需求,AnemoCheck Home 是一种创新的解决方案,用于为最需要的人检测和监测贫血。

AnemoCheck Home 允许用户通过进行简单的指尖采血测试来获得准确的血红蛋白水平读数。用户进行指尖采血,将血液收集到样本收集管中,然后将测试帽与测试体连接。然后用户摇动测试以混合血液。2 分钟后,颜色与色卡上的血红蛋白水平相关。该测试是一次性的,不需要任何额外的设备。

Sanguina 首席执行官 Erika Tyburski 表示:“我们 Sanguina 的团队很自豪地推出 AnemoCheck Home,它是家庭贫血检测的颠覆者。凭借 FDA 的批准,我们很高兴能为贫血患者提供方便、准确的检测,以及在家监测血红蛋白水平的可用工具。”

AnemoCheck Home 利用医疗保健技术的最新进展,确保可靠和精确的结果,使用户能够控制自己的贫血管理。该套件包括用户友好的说明以及安全有效地执行指尖采血测试所需的一切。

信息来源
Sanguina Announces U.S. FDA-Clearance for AnemoCheck Home.https://www.businesswire.com/news/home/20231004721332/en/Sanguina-Announces-U.S.-FDA-Clearance-for-AnemoCheck-Home
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