报告|恩格列净降低心衰住院风险真实世界研究

本文作者: 3周前 (11-19)

1.9万人真实世界研究

2019年11月16-18日在宾夕法尼亚州费城  美国心脏协会(American Heart Association,AHA)年度科学会议

恩格列净(empagliflozin)

钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂,通过抑制肾小球中将葡萄糖重吸收回到血液中的主要转运蛋白SGLT2,恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收,使之随尿液排出,因而可以降低血液中葡萄糖的水平。

2016年,恩格列净获得FDA批准,用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,以及他们因心血管疾病死亡的风险,恩格列净的作用机制与胰岛素无关。

2019年11月18日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布恩格列净,在名为EMPRISE的真实世界研究中,与常用的降糖药物二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂相比,能够显著降低2型糖尿病人的心力衰竭住院风险。

EMPRISE研究,旨在为具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME的试验结果作出补充,并提供进一步数据支持。EMPA-REG OUTCOME试验在7,000例患有2型糖尿病合并心血管疾病患者中开展,试验在标准治疗(降糖药和心血管药物,包括血压和胆固醇药物)中加入恩格列净。主要终点为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。与安慰剂相比,恩格列净将2型糖尿病合并心血管疾病患者的心力衰竭住院风险降低了35%。

EMPRISE研究旨在分析恩格列净在真正世界中的有效性与安全性。在新药上市的过程中,真实世界研究的地位非常重要。真实世界研究往往能够发现临床研究中没有看到的问题,尤其在药物副作用方面。本次中期分析覆盖了1.9万2型糖尿病患者的数据,无论他们是否患有心血管疾病。与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比,恩格列净能分别显著降低患者心力衰竭住院风险41%和17%。在降低非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险方面,恩格列净的表现与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂类似。

2型糖尿病多合并大血管和微血管并发症,约有三分之一的2型糖尿病人患有心血管疾病,而心血管疾病是导致2型糖尿病患者死亡的首要原因。

心力衰竭是一种进行性、使人衰弱、可能致命的疾病。患者心脏不能为身体提供足够的血液。心力衰竭的症状包括呼吸困难、肿胀(最常见的是脚、腿和脚裸)以及疲劳等。它还会导致生活质量大幅度下降,部分原因是体力活动受限和难以进行典型的日常活动。

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