录
- 关于帕博西尼
- 帕博西尼给药信息
- 剂量调整
- 帕博西尼仿制药
- 价格和功效
1.关于帕博西尼（Ibrance / Palbace）
帕博西尼 Palbociclib （代号PD-0332991，商品名Ibrance，在中国商品名为爱博新哌柏西利）是用于治疗辉瑞公司开发的HR阳性和HER2阴性乳腺癌的药物。
帕博西尼用于男性和女性治疗已经扩散到身体其他部位的HR阳性，HER2阴性乳腺癌。
在绝经后妇女中，帕博西尼palbociclib与激素类药物如来曲唑（Femara）联合使用。在其他情况下，帕博西尼palbociclib与氟维司群（Faslodex）一起给予。
帕博西尼Palbociclib也可用于本药物指南中未列出的用途。
在印度，原研药帕博西尼Palbociclib商品名为Palbace，仿制药帕博西尼Palbociclib主要由孟加拉国的制药公司制造。
2. 帕博西尼给药信息
2.1剂型和强度
胶囊 75毫克 100毫克 125mg
2.2乳腺癌常用成人剂量
28天周期：每天口服125毫克，连续21天，然后休息7天
芳香酶抑制剂的联合治疗
- Palbociclib 125 mg PO qDay，每个28天周期的第1-21天
- 芳香酶抑制剂：参见处方信息
- 继续直至疾病进展或不可接受的毒性
- 接受palbociclib联合芳香化酶抑制剂治疗的男性，根据目前的临床实践标准，考虑用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂治疗
氟维司群联合治疗
- Palbociclib 125 mg PO qDay，每个28天周期的第1-21天
- 在第1,15和29天，氟维司群500毫克IM，然后每月一次
- 继续直至疾病进展或不可接受的毒性
- 使用palbociclib联合氟维司群治疗的前/围绝经期妇女也应根据目前的临床实践标准用LHRH激动剂治疗
3.剂量修改
减少不良反应的剂量
- 首次剂量减少：减少至100毫克/天
- 第二剂量减少：减少至75毫克/天
- 如果需要进一步降低剂量低于75毫克/天，则停止治疗
血液学毒性
-
- 1级或2级：无需调整剂量
- 3年级*：
- 周期第1天：扣留剂量，1周内重复CBC; 当恢复到≤2级时，以相同剂量开始下一个循环
- 前两个周期的第15天：如果在第15天达到3级，则继续当前剂量以完成周期; 在第22天重复CBC; 如果在第22天达到4级，请参见下面的4级剂量修改
- 在随后的周期中延长（> 1周）从3级恢复或复发3级中性粒细胞减少：考虑减少剂量
- 3级ANC（<1000至500 /mm³）+发热≥38.5ºC和/或感染：停药至恢复至≤2级（≥1000/mm³）; 在下一个较低剂量恢复
- 4级*：扣留药物直至恢复到≤2级; 在下一个较低剂量恢复
- *以上是指除淋巴细胞减少外的所有血液学不良反应，除非与临床事件有关（例如，机会性感染）
非血液学毒性
- 1级或2级：无需调整剂量
- ≥3级（如果经过药物治疗仍持续存在）：扣留直至症状消失至≤1级或≤2级（如果不认为是患者恢复的安全风险）; 在下一个较低剂量恢复
与强CYP3A抑制剂共同给药
- 避免使用强CYP3A抑制剂，并考虑一种没有或最小CYP3A抑制作用的替代品
- 如果无法避免共同给药，请将palbociclib剂量减少至75 mg /天
- 如果停用强抑制剂，则将palbociclib剂量（抑制剂的3-5个半衰期后）增加至强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量
肝功能损害
- 轻度或中度（Child-Pugh A或B）：无需调整剂量
- 严重（Child-Pugh C）：每28天周期1-21天减少剂量至75毫克/天
肾功能不全
- 轻度，中度或重度（CrCl> 15 mL / min）：无需调整剂量
- 血液透析：未研究过
4.通用Palbociclib
因为主要剂量是125毫克。孟加拉国的制药厂只复制了这个规范。
Palbonix（Palbociclib）125mg 由孟加拉国Beacon Pharmaceuticals Limited制造。
Palbocent（Palbociclib）为125mg由举措制药有限公司，孟加拉国制造。
Beacon和Incepta都是孟加拉国领先的制药公司之一。
5.价格和功效
孟加拉国是世界上最不发达国家之一。其专利保护法允许他们无限制地复制一些最新的药物。这使得孟加拉国的抗癌药物在国际市场上具有竞争力。
仿制药具有超过原药效果的80％，但它们具有非常低的价格优势。
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