曲美替尼说明书/剂型/用法用量/适应症/不良反应…

本文作者: 10个月前 (06-15)

【药品名称】 成份/通用名称:曲美替尼(Trametinib) 商品/品牌名称:Mekinist/迈吉宁 剂型 […]

【药品名称】

  • 成份/通用名称:曲美替尼(Trametinib)
  • 商品/品牌名称:Mekinist/迈吉宁
  • 剂型:0.5mg和2mg, 片剂

黑色素瘤

1、治疗前确认在存在BRAF V600E和V600K突变。

2、曲美替尼的推荐剂量方案是 每天1次 口服 2mg

3、作为单药和与达拉非尼联用 150mg,口服达拉非尼每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

4、治疗:持续直至疾病复发或不可接受的毒性

5、辅助治疗:继续持续至疾病复发长达1年,或不可接受的毒性

非小细胞肺癌

1、与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2、曲美替尼的剂量方案是 每天1次 口服 2mg

3、每日2次/口服 达拉非尼150mg/次

4、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

甲状腺癌

1、曲美替尼与达拉非尼联合用于成人BRAF V600E突变,局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),没有令人满意的局部治疗选择。

2、曲美替尼的剂量方案是 每天1次 口服 2mg

3、每日2次/口服 达拉非尼150mg/次

4、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

曲美替尼(单药或与达拉非尼联合用药)的剂量减少

  • 首次剂量减少:1.5mg/每天
  • 第二剂量减少:1mg/每天
  • 随后的修改:如果不能耐受曲美替尼 1mg /天,则永久停药

当与曲美替尼一起给药时,达拉非尼的剂量减少

  • 首次剂量减少:每日2次/口服 100mg
  • 第二剂量减少:每日2次/口服 75mg
  • 第三剂量减少:每日2次/口服 50mg
  • 随后的修改:如果不能耐受达拉非尼 每日2次/口服 50mg ,则永久停药

发热反应

  • 发热101.3-104°F:不要改变曲美替尼; 暂停达拉非尼直到发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复
  • 发烧> 104°F或发烧并发严重,低血压,脱水或肾功能衰竭:停止使用曲美替尼直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停达拉非尼,然后以较低剂量恢复或永久停药

皮肤病学反应

  • 难以忍受的2年级,或3或4年级
    • 暂停≤3周; 如果改善,恢复较低的剂量水平
    • 如果在暂停3周后没有改善,则永久停止
    • 适用于曲美替尼和达拉非尼

无症状LVEF

  • 无症状,LVEF绝对降低≥10%,但低于预处理值的LLN
  • 曲美替尼:暂停≤4周; 如果改善至正常LVEF值,则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常,永久停止
  • 达拉非尼:不要改变剂量

症状性CHF

  • 症状性充血性心力衰竭(LVEF绝对降低>基线的20%,低于LLN
    • 曲美替尼:永久停药
    • 达拉非尼:暂停,如果改善,则以相同剂量恢复

简单的DVT或PE

  • 曲美替尼:停用治疗≤3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止
  • 达拉非尼:不要改变剂量

眼部毒性

  • 视网膜色素上皮脱离(RPED)
    • 曲美替尼:扣留≤3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止
    • 达拉非尼:不要改变剂量
  • 视网膜静脉阻塞
    • 曲美替尼:永久停药
    • 达拉非尼:不要改变剂量
  • 葡萄膜炎和虹膜炎
    • 曲美替尼:不要改变剂量
    • 达拉非尼:扣留≤6周; 如果改善到0-1级,则以相同剂量恢复,如果没有改善,则永久停止

间质性肺病/肺炎

  • 曲美替尼:永久停药
  • 达拉非尼:不要改变剂量

其他

  • 适用于曲美替尼和达拉非尼
  • 难以忍受的2级或3级不良反应:扣留≤3周; 如果改善到0-1级,则在较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止
  • 首次发生任何4级反应:停留至0-1级,然后以较低剂量水平恢复,或永久停止
  • 经常性4级反应:永久停止

肾功能不全

  • 轻度至中度:无需调整剂量
  • 严重:未确定安全性和有效性

肝功能损害

  • 温和:无需调整剂量
  • 中度至重度:未建立安全性和有效性

剂量注意事项

患者选择

  • 在开始用THxID BRAF试剂盒治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E(黑色素瘤和NSCLC)或V600K(仅黑色素瘤)突变

使用限制

  • 未适用于接受过BRAF抑制剂治疗的患者的治疗
赞: (1)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5634 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论