1.项目背景
“瑞丽新生—患者援助项目”由中国初级卫生保健基金会发起，百济神州公司向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品——来那度胺胶囊（瑞复美®）。项目旨在帮助用于与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤（以下称“NDMM”）成年患者或者曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（以下称“RRMM”）的成年患者为其提供药品援助，使其获得规范化治疗，提高治疗的可及性，减轻家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。
2.启动时间
2018年10月
3.截止时间
援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。
4.援助方案
低收入患者（NDMM、 RRMM）
第1周期申请：经过3盒来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗后，所有资料经基金会审核通过，最多为其援助3盒来那度胺胶囊（瑞复美®）。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
后续周期申请：经过2盒来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗后，所有资料经基金会审核通过，最多为其援助2盒来那度胺胶囊（瑞复美®）。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
注：完成上述2个周期援助后，经医学评估仍需接受来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗的患者，可继续申请后续周期援助。
低保患者（NDMM）
所有资料经基金会审核通过，最多为其援助12盒来那度胺胶囊（瑞复美®）。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
5.不良事件报告
项目进行过程中，如中国初级卫生保健基金会获知患者的不良事件，将按规定时限及时上报百济神州药品安全部。
6.法律声明
所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者援助项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。
对于患者的个人信息及医学资料（”患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。
本项目为自愿申请形式。
瑞丽新生－患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。
7.项目监察
项目办对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。
8.项目联系方式
援助热线：010－56592469
电子邮箱：paprlxs @126.com
项目官网：rlxs.ilvzhou.com
资料邮寄地址（只接收EMS特快专递）：
北京市100024信箱65分箱，瑞丽新生—患者援助项目办公室（收）
工作时间：9:00-12:00,13:00-17:30（周一至周五法定节假日除外）
郑重提示：本项目为慈善项目旨在帮助患者获益，不会收取任何费用。如发现收费现象，请及时联系基金会
申请条件
基本条件
1）持有中华人民共和国居民身份证/军官证的成年公民
2）知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请
3）2018年10月1日启动的“瑞丽新生－患者援助项目”目前仅为低保患者（NDMM）及全额自费的低收入患者（“NDMM、RRMM”）提供药品援助。
医学条件
符合要求的患者：
1）申请人符合国家食品药品监督管理总局已批准的适应症：
与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；
与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者
2）根据来那度胺胶囊（瑞复美®）说明书，无以下禁忌症存在:
孕妇；
未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性；
对本品活性成分（来那度胺）或其中任何辅料过敏者（主要为无水乳糖）
3）愿意并能够遵守来那度胺胶囊（瑞复美®）RevCareTM妊娠预防计划；
4）符合药品说明书规定的安全用药指标。
注：患者需要符合以上全部医学条件。
经济条件
低收入患者－患者因家庭经济原因无法继续承担后续来那度胺胶囊（瑞复美®）费用，同时患者需要提供经济评估相关证明资料并通过基金会项目办审核。
低保患者－患者提供疾病确诊前一年“低保证”及其他相关证明材料并通过基金会项目办审核。
终止条件
1)患者在接受来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗过程中疾病进展；且不能继续从瑞复美治疗中获益
2)患者在接受来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗过程中发生不可耐受的毒副反应；（不可耐受是指患者发生3/4级毒副反应，
并且在2个月内不能恢复至2级以内）；
3)患者违反来那度胺胶囊（瑞复美®）RevCare TV妊娠预防计划相关要求；
4)患者不能遵照指定医师要求定期随访；
5)患者无合理原因暂停来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗2个月及以上；
6)患者自愿结束来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗或自愿退出“瑞丽新生－患者援助项目”；
7)患者提供任何虚假的医学、经济及其它相关的证明材料；
8)患者将援助药品出售或其他盈利目的、转赠他人；
9)患者拒绝接受项目办监察；
10)项目办无法与患者或患者家属取得联系，失联3个月及以上；
11)患者在药品援助过程中，存在任何与本项目相关的违反国家法律法规的行为；
12)由于不可抗力等造成援助项目被迫中止；
13)患者生命终止；
14)项目结束。
瑞丽新生患者援助项目Q&A
一、关于经济申请材料
Q：申请项目的患者收入多少算是低收入呢？
A：基金会对于低收入的评定，即根据患者及患者家庭成员的收入情况、患者所居住城市的消费水平、患者所得疾病的病情与病程情况，同时结合WHO提出的灾难性医疗支出的概念，进行综合评定。
Q：患者知情同意书能否其他人代签？
A：原则上患者知情同意书必须由患者本人签字并写明日期；若患者确实不能自行签署，请由直系亲属代签，需代签人姓名及患者姓名，并需患者按手印。
Q：申请材料中提到直系亲属，直系亲属包括什么？
A：直系亲属是指患者的父母、配偶以及子女。
Q：患者直系亲属与患者不在一个户口本上，还需要提供户口本复印件吗？
A：需要提供，项目办需要申请援助的患者提供所有直系亲属的户口本复印件，如不在一个户口本上同样需要提供；如患者父母去世，患者年龄已满50周岁以上，手写情况说明或热线告知项目办即可；患者年龄未满50周岁需提供死亡证明（包括：医学死亡证明、户口注销证明、火葬证、政府部门出具的证明）。
Q: 患者是军人，没有户口本怎么办？
A: 如患者是军人，需提供完整版军官证复印件及患者所有直系亲属户口本复印件。
Q：如果孩子还在上学，没有收入还需要填写收入证明吗？
A：如患者子女未满18周岁不强制提供收入证明；如已满18周岁在校学生，需由当地政府或学校证明也可提供学生证复印件（包括本人页及注册页）。
Q：患者本人收入证明表中工作单位，政府部门填写要求
A：本人收入证明表内全部内容均需填写，无空项。工作单位，政府部门的证明人姓名及联系电话，盖章缺一不可，如果没有工作单位，在需工作单位填写的部分由政府部门代替证明及盖章；如已经退休，可由当地政府部门或原工作单位或社会保障局证明及盖章。
注：政府部门包括：居委会、村委会、乡镇政府、街道办事处或以上部门。
Q：患者离异，无法提供配偶资料怎么办？
A：若患者离异，可提供表明离婚的户口页复印件或离婚证复印件或民政局出具的婚姻状况证明。
二、关于医学申请材料
Q：医学检查报告单能用复印件吗？有什么要求？
A：原件&复印件均可（其中疾病诊断病历需要加盖医院章、同时项目医生签字和/或加盖专用签单）
- 疾病诊断病历: 住院病案首页、或出院记录、或门诊手册、或诊断证明
- 其它报告单符合如下时间要求：“血常规报告单”与“生化检查报告单”检查日期需在《医学条件确认》&《医学随访表》填表日期前30天内；“骨髓穿刺报告单”、“M蛋白检测报告单”及“组织活检为浆细胞瘤报告单”入组申请时无时间要求；“骨髓穿刺报告单”、“M蛋白检测报告单”及“影像学检查报告单” 需在《医学随访表》填表日期前90天内。以上医学检查报告单请您自行复印存档，申请资料项目办不予退还。
Q：非项目合作医院的检查报告单是否认可？
A：如果项目医生认可，并经医学评估。那么基金会是认可的。
Q：医学条件确认表有什么要求？
A：疾病确诊后，患者在首次申请阶段，需要提交医学条件确认表。医学条件确认表需如实填写、信息完整、项目医生签字和或加盖专用签章（根据具体要求填写相关内容）。
Q：之前就诊项目医生因事无法出诊，能够更换其他项目医生？如可以更换，需要提交哪些材料？
A：可以更换。但需提交项目转诊申请表，由接诊的项目医生写明患者的情况，并签字和或加盖专用签章。
Q：我的（来那度胺胶囊）瑞复美®购药发票已报销，是否可以申请援助项目？
A：可以申请援助项目。因自2019年4月8日起，本项目适用于所有符合医学标准及经济标准的患者提供援助。
三、关于购药发票
Q：购药发票的要求，有区域限制吗？
A：发票日期需在2019年4月8日之后（含4月8日当日）且必须为中国大陆正规发票，不限制地域。发票抬头必须为患者本人，药品名称、药品数量、药品金额、发票时间、财政部监制章、发票专用章（发票未写明药品信息的需要提供发票对应的清单）。
Q：发票原件丢失怎么办？
A：若患者发票原件丢失，需由开票单位（药房或医院）提供发票复印件或底联（存根联或记账联）复印件，在复印件上加盖开票单位发票专用章或收费专用章，写明发票原件丢失，复印件与原件一致。
Q：我的发票已进行了报销，申请时没有发票原件怎么办？
A：原则上申请项目必须要发票原件，如确实已报销使用，患者需提供“发票复印件”及“结算清单或费用明细”。所提供的“发票复印件”与“结算清单或费用明细”信息一致。且“发票复印件”和“结算清单或费用明细”都要加盖报销单位章，并注明“已报销，此复印件与原件作用一致”。
四、关于领药
Q：申请成功后怎么领药呢？
Ａ：患者邮寄的项目申请材料经基金会审核通过后，需在项目办公室人员通知的指定发药时间携带当次所需领药材料到指定药店进行援助药品领取。
Q:继续用药处方需要项目医生签字，盖章吗？有时间要求？
Ａ：项目医生为患者开具的继续使用来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗的一盒处方原件，需项目医生签字和或加盖专用签章（“医生签字”与“专用签章”需与医生在医院进行处方时的要求一致）。项目医生开具的继续使用来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗的一盒处方原件，处方开具日期起30日内有效。
Q：可以更换项目药房吗？
A：可以，如患者对领药时间或药店有异议，请患者在接到基金会领药通知电话时即反馈。但是时间必须遵循药店每周固定领药日领药。
Q：领药都需要准备什么材料？
A：领药材料包括：患者本人身份原件及正反面复印件、继续使用瑞复美治疗的一盒处方原件、援助药品领取单、当次援助药品空盒（现场回收）
Q：患者，是否可以代领？（直系亲属和非直系亲属）
A：原则上需患者本人到项目药店进行援助药品领取；若患者无法亲自到场领取援助药品，可委托指定代领人携带领药材料及代领药材料代为领取。
注：代领人原则上为直系亲属，如特殊情况（如：孤寡）需要患者至少提前一天通过热线告知项目办，并进行代领人备案，仅有备案的代领人才能代领药。
患者代领药另外提交携带材料包括 :
a) 代领人身份证原件及正反面复印件；
b) 患者代领委托书；
五、其他
Q：申请资料可以发电子版吗？或者其他快递公司邮寄？
A：不可以，项目办以收到纸质版资料为准，且项目办的信箱地址为EMS专用，使用其他快递会造成资料的丢失，耽误您的入组申请。
Q：该周期援助结束后，是否可以进行下一个周期申请？
A：经医学评估后仍需要接受来那度胺胶囊（瑞复美®）治疗的低收入患者，在通过基金会审核后，可继续申请下一周期的援助项目。
Q：低保患者最多为其援助12盒来那度胺胶囊（瑞复美®）是一次性援助给12盒吗？
Q: 项目办联系方式
A：援助热线：010－56592469
电子邮箱：paprlxs@126.com
项目官网：rlxs.ilvzhou.com
资料邮寄地址（只接收EMS特快专递）：
北京市100024信箱65分箱，瑞丽新生-患者援助项目办公室（收）
工作时间：9:00-12:00,13:00-17:30（周一至周五，法定节假日除外）
| 项目各地区设有公益专员，您可联系当地公益专员进行咨询，具体联系方式如下： | |||
|---|---|---|---|
| 序号 | 地区 | 姓名 | 联系方式 |
| 1 | 北京 | 阮翠翠 | 18810221303 |
| 夏冬梅 | 13911705415 | ||
| 2 | 天津 | 苏红 | 18322234596 |
| 3 | 上海 | 蒋峰 | 13671871779 |
| 4 | 重庆 | 陈井灵 | 18423560562 |
| 5 | 石家庄 | 朱梦雪 | 13731199252 |
| 6 | 太原 | 王泽坤 | 15535101783 |
| 7 | 沈阳 | 柴佳楠 | 13704010867 |
| 8 | 长春 | 丁洪军 | 15500186602 |
| 9 | 济南 | 杜习习 | 15269157315 |
| 10 | 合肥 | 方艳萍 | 15755103050 |
| 11 | 郑州 | 王宏超 | 13015514832 |
| 12 | 南京 | 宋巧华 | 13952054362 |
| 13 | 西安 | 张冰瑶 | 13759842570 |
| 14 | 杭州 | 薛勇 | 15857132773 |
| 15 | 广州 | 谢楚尧 | 18814119027 |
| 16 | 福州 | 郑晓奕 | 18120825861 |
| 17 | 成都 | 陶迎莹 | 15928007076 |
| 18 | 长沙 | 蔡凤云 | 13787235226 |
| 19 | 南昌 | 罗婵娟 | 17770098024 |
| 20 | 武汉 | 林川 | 18571514716 |
| 21 | 贵阳 | 付江涛 | 18166720047 |
| 22 | 苏州 | 吴琰琰 | 13812787632 |
| 23 | 兰州 | 蒋英 | 15214198561 |
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