新药|Nubeqa(达洛鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

本文作者: 5年前 (2019-08-01)

Nubeqa(Darolutamide) 达洛鲁胺 是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,将在nmCRPC临床治疗上与 […]

Nubeqa(Darolutamide) 达洛鲁胺 是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,将在nmCRPC临床治疗上与其他两种雄激素受体拮抗剂阿帕鲁胺(Erleada,Janssen)和恩杂鲁胺(Xtandi,Astellas / Pfizer)竞争。

2019年7月30日,美国食品和药物管理局批准了Darolutamide(NUBEQA,拜耳医药保健制药公司)用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

Darolutamide的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日两次与食物一起口服。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应进行双侧睾丸切除术。

接受Darolutamide治疗的患者最常见的不良反应(≥2%)是疲劳,四肢疼痛和皮疹。Darolutamide组更常见缺血性心脏病(4.3%)和心力衰竭(2.1%)。两组的癫痫发作率相似(0.2%)。

Darolutamide由拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发,合作始于2014年6月。根据协议,拜耳需要支付该药物的多数开发成本,Orion可从拜耳获得销售里程碑款项。拜耳有权在全球范围内将该药商业化,Orion则可选择在欧洲共同推广该产品。此外,Orion将为全球市场生产该药品。

Darolutamide正在等待欧盟,日本和其他国家的批准。

在美国,Nubeqa(达洛鲁胺)售价 $11,550 美元/月,和恩扎卢胺(Eenzalutamide)$11,549 美元/月 and 阿帕他胺(Apalutamide)$11,673 美元/月,成本接近。另外,拜耳推出了一项创新的患者支持计划DUDE(Darolutamide用户药物体验)访问服务,该计划为符合条件的患者提供为期2个月的免费试用计划,为符合资格的商业保险患者提供0美元的自付费用。

新药|Nubeqa(达洛鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

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