释倍灵普乐沙福说明书

本文作者: 4个月前 (08-05)

剂型,用法用量,适应症,不良反应…

剂型

一次性注射

  • 20mg / mL(24mg小瓶)

干细胞移植

移植造血干细胞至外周血,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植

在患者接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)qDay 4天后开始治疗

推荐剂量:0.24 mg / kg SC qDay; 连续4天重复; 不超过40毫克/天 

在单采血液成分术开始前约11小时开始治疗

急性髓性白血病(AML 孤儿药)

肾功能不全

CrCl> 50 mL:无需调整剂量

CrCl <50 mL / min:减少剂量1/3至0.16 mg / kg; 不超过27毫克/天


不良反应

> 10%

  • 腹泻(37%)
  • 注射部位反应(34%)
  • 恶心(34%)
  • 疲劳(27%)
  • 头痛(22%)
  • 关节痛(13%)
  • 头晕(11%)
  • 呕吐(10%)

1-10%

  • 失眠(7%)
  • 肠胃气胀(7%)
  • 呕吐(10%)

上市后报告

  • 免疫系统疾病:过敏反应,包括过敏性休克
  • 异常的梦和噩梦
  • 血液和淋巴系统:脾肿大和脾破裂

警告

禁忌

没有在制造商的标签中列出

过敏史; 报告了过敏反应

注意事项

不适用于白血病患者的HSC动员和收获

当与非格司亭组合使用时,肿瘤细胞可以从骨髓中释放并随后收集在白细胞分离产物中。未研究的潜在回输肿瘤细胞的影响

建议中度 – 重度肾功能不全患者减少剂量

白细胞增多; 与G-CSF联合使用可增加循环白细胞以及HSC群体

血小板减少症的风险; 监测接受治疗的所有患者的血小板计数,然后进行单采血液成分术

脾脏肿大和破裂的风险

未研究理想体重> 175%的患者的最佳有效剂量

与生长因子G-CSF一起给药后报告脾肿大和/或破裂的病例

降低肾功能或竞争活动性肾小管分泌的药物可能会增加胸膜炎的血清浓度

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