进展|欧洲EMA批准Tecentriq/Abraxane联用一线治疗三阴性乳腺癌

本文作者: 5年前 (2019-08-31)

Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗&Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)

2018年10月,FDA批准默沙东PD-1单抗Keytruda联合Abraxane一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这是FDA首次批准将PD-1/PD-L1免疫疗法与Abraxane联合使用。

2019年3月11日,美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)阿特珠单抗联合新基Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)联合,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。Tecentriq+Abraxane组合是获得监管批准用于乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。这是FDA第二次批准将PD-1/PD-L1免疫疗法与Abraxane联合使用。

2019年8月26日,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)批准罗氏(Roche)公司的Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗与新基(Celgene)公司的Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)联合,作为三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗方案。这是欧洲EMA对三阴性乳腺癌批准的第一个癌症免疫治疗方案。

Tecentriq(特善奇)阿特珠单抗

Tecentriq+Abraxane联合疗法用于一线治疗的疗效和安全性,II期临床研究IMpassion 130的数据显示:

在既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者。与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1阳性患者中将疾病进展或死亡风险显著降低40%(中位PFS:7.4个月 vs 4.8个月,HR=0.60,95%CI:0.48-0.77,p<0.0001)。

Abraxane治疗胰腺癌Abraxane已经被批准用于治疗晚期转移性胰腺癌患者,Abraxane联合超过50种新型药物治疗胰腺癌患者。

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5653 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论