进展|Lonsurf欧盟获批治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌

本文作者: 2周前 (09-08)

复方Trifluridine/Tipiracil(曲氟尿苷/替匹嘧啶)

日本大鹏制药发现和开发的LONSURF (Trifluridine/Tipiracil)复方曲氟尿苷/替匹嘧啶(研发TAS-102)是一种抗代谢复方口服组合药物。

LONSURF由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。

2015年6月,法国施维雅与日本大鹏制药签订独家许可协议,在欧洲和美国、加拿大、墨西哥和亚洲以外的其他国家共同开发和商业化Lonsurf。

2019年2月,Lonsurf在美国获得FDA批准新适应症,用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向疗法)的用于转移性胃癌(mGC)/转移性胃食管交界腺癌(mGEJC)成人患者的治疗。该批准扩大了Lonsurf在美国的适应症,该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2019年09月, 法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗该药之前在欧盟已批准的适应症为:作为一种单药疗法,用于既往已接受过当前可用疗法(包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂)或不适合这些疗法的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者得治疗。

截止2019年9月,Lonsurf已获全球72个国家批准,用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。

LONSURF(曲氟尿苷/替吡嘧啶)价格

赞: (0)
打赏 扫一扫

 

关于作者

文章数:1058 篇邮箱地址:care@100pei.com
生长的力量!

相关

发表评论