进展|固定剂量（帕捷特+赫赛汀+化疗）治疗乳腺癌III期研究成功

在美国和欧盟，帕捷特(帕妥珠单抗) Perjeta（pertuzumab）+赫赛汀（曲妥珠单抗）Herceptin（trastuzumab）+化疗已获批用于：

• （1）HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的新辅助治疗；
• （2）具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗；
• （3）用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。

2018年12月

帕捷特(帕妥珠单抗) +赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗方案在中国获批，用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。

• 赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)，规格440mg(20ml)，进入医保后售价7600元/支，2019年09月18日采集到最低药房零售价¥6800元/支。
• 帕捷特(帕妥珠单抗注射液)，规格420mg(14ml)，2019年09月18日采集到零售价¥18000元/支。
• 帕捷特帕妥珠单抗患者援助项目

2019年09月13日

瑞士罗氏（Roche）制药近日宣布，乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中，与标准静脉输注（IV）帕捷特+赫赛汀+化疗相比，一种新的固定剂量（FDC）帕捷特+赫赛汀皮下注射（SC）联合IV化疗，在血液帕捷特水平（药代动力学）方面显示出非劣效性。

该研究中，帕捷特+赫赛汀固定剂量组合（FDC）的安全性与静脉注射帕捷特+赫赛汀一致。

• 这是首次将两种治疗性抗体作为一种单一皮下制剂结合在一起。

FeDeriCa研究的完整数据将提交给即将召开的医学会议和世界各地的监管机构。

• 对于初始加载剂量，FDC通过SC给药大约需要8分钟，后续维持剂量大约需要5分钟。
• 而使用标准IV制剂输注加载剂量的帕捷特+赫赛汀约需150分钟，该组合的后续维持输注需60-150分钟。

Perjeta(帕捷特)帕妥珠单抗