Estramon(雌二醇)荷尔蒙透皮贴说明书

本文作者: 5年前 (2019-09-18)

品牌名Estramon荷尔蒙透皮贴(青春动力能量贴) 剂型&有效成分 粘在皮肤上的贴剂,日透皮剂量: […]

品牌名Estramon荷尔蒙透皮贴(青春动力能量贴)

剂型&有效成分

粘在皮肤上的贴剂,日透皮剂量:

  • 雌二醇 25μg(微克)/24小时
  • 雌二醇 37.5μg(微克)/24小时
  • 雌二醇 50μg(微克)/ 24小时
  • 雌二醇 75μg(微克)/ 24小时
  • 雌二醇 100μg(微克)/ 24小时

适应症

  • Estramon透皮贴是一种激素替代疗法(HRT)。
  • 透皮贴含有雌性激素雌二醇。
  • 用于绝经后妇女(更年期综合症),最后1次月经期至少在12个月前。
  • 它适用于
    • 绝经后缓解不适
      • 在绝经期间,身体自身雌激素的形成减少。这会引起不适,这表现为面部,颈部和胸部区域的热喷射(所谓的潮热)。在绝经后这些症状会逐渐缓解。只有当您的症状在您的日常生活中对您有很大影响时,才使用该透皮贴。

使用

雌二醇贴片贴在哪里?

  • 在腰部下方的腹部粘贴贴片。避免腰部本身,因为贴片可以通过衣服从这里剥落。贴片不应粘在乳房上或乳房附近。如果您根据日程安排每周更换一次贴片,请将新贴片固定到位。最早一周后,可以将新贴片重新应用于之前选择的皮肤部位。
  • 在粘贴雌二醇贴剂之前,请确保选择的皮肤区域干净,干燥,凉爽,不含粉末,油,保湿霜或乳液,没有皮肤损伤或刺激。

贴片是怎么粘的?

  • 每个贴片都单独包装在保护袋中。撕开凹槽处的小袋并取下贴片(不要用剪刀打开小袋以避免损坏贴片)。
  • 贴片的粘合剂面被坚硬的保护膜覆盖。在应用贴片之前,必须移除该保护膜。打开袋子后立即粘贴贴片并取下保护膜。
  • 握住贴片,保护膜朝向您。取下保护膜的一半并将其丢弃。小心不要用手指触摸粘合剂层。
  • 在保护膜仍然就位的情况下将贴片保持在侧面,并将已从膜上取下的一侧粘在下腹部的干燥皮肤区域。挤压皮肤上的贴片侧并使其平滑。折回贴片的另一面。
  • 抓住保护膜的直边并将其剥离。
  • 将贴片的另一侧捏在皮肤上并使其平滑。用手掌将贴片紧贴皮肤约10秒钟。
  • 确保贴片牢固地贴在皮肤上,并用手指抓住边缘,以确保皮肤和贴片之间的良好接触。
  • 更换贴片时,取下用过的贴片,然后将粘合剂层折叠成两半。不要将用过的贴片冲洗到马桶里。

更多有用的提示

  • 沐浴,游泳,淋浴或锻炼不应影响正确涂抹的膏药的附着力。例如,如果在沐浴或淋浴时贴片松动,请摇晃以除去水。在皮肤干燥并彻底冷却后,将相同的贴片粘在下腹部的另一个位置。
  • 如果贴片没有完全贴在皮肤上,请使用新贴片。无论贴片何时破坏,请根据您的原始方案执行下一个贴片。
  • 日光浴或日光浴时,应盖上贴片。游泳时,可以在泳衣下贴着贴片。

剂量

使用激素替代疗法,应在尽可能低的有效剂量下进行,且不得超过必要时间。如果您的印象是效果太强或太弱,请咨询您的医生或药剂师。

什么时候可以开始使用?

之前(雌激素与每天无间断孕激素一起)当你没用使用任何形式(贴片或口服片)激素替代疗法,或者之前没用进行连续联合激素替代疗法,任何一天你都可以立刻开始。

如果您的治疗正在从循环或连续激素替代疗法(每周期12-14天内加入孕激素)转换,您应该在完成之前的治疗后的第一天开始治疗。

什么时候把贴片粘在上面?

贴片应每周更换2次(每3至4天),最好在一周的同一天(例如每周1和周4)更换。选择您想要遵循的2天时间表,并始终在一周的两个选定日期更换新贴片。

不再有子宫的妇女

雌二醇贴剂可连续使用,不需要添加孕激素,除非你的子宫内膜子宫外有子宫内膜异位症(子宫内膜异位症)。

有子宫的妇女

除了雌二醇外,你的医生还应该开一种叫做孕激素的荷尔蒙,以减少子宫癌的风险。雌二醇被连续使用,而孕激素口服片剂每28天一个周期,至少每月服用12-14天。

请注意通常与激素替代疗法相关的风险。

在治疗的最初几个月内可能出现不规则出血或斑点。如果您在治疗的前几个月内出现大量出血或止血或发现,请告诉您的医生,以便在必要时调整您的治疗方案。

如果你有计划的手术

如果您计划进行手术,请告诉医生您正在服用该贴片。您可能需要在计划手术前4至6周停药,以降低血栓形成的风险。

如果超量

如果使用过多的贴片。过量的症状通常是胸部压痛和/或阴道出血。由于贴片的物物理性质,不太可能出现急性过量。

如果您忘记更换新贴片

如果忘记更换贴片,不需要补贴,请勿使用双倍剂量,按一周的原订计划进行。

如果您中断使用

中断激素替代疗法可能会增加突破性出血的风险。如果发生这种情况,请联系您的医生。经过长时间休息后,在开始再次使用贴剂之前,请咨询您的专业保健人员。


禁忌

如果您有以下几点,不得使用该透皮贴。

  • 您患有乳腺癌或曾经患病或怀疑患有乳腺癌
  • 你患有一种癌症,其生长取决于雌激素,例如。由于存在子宫内膜癌(子宫内膜)或相应的怀疑患有乳腺癌
  • 有出现不明原因的阴道出血
  • 存在未经治疗的子宫内膜过度增厚(子宫内膜增生)
  • 你有静脉血栓(血栓)已形成或曾经形成腿部(深静脉血栓形成)或肺部(肺栓塞)
  • 你有凝血功能障碍(如蛋白C,蛋白S或抗凝血酶缺乏症)
  • 您曾经或曾经患有由动脉血栓引起的疾病,例如 心肌梗塞,中风或癫痫样胸痛伴胸闷(心绞痛)
  • 您曾经或曾经患有肝脏疾病,您的肝功能尚未恢复正常
  • 或者患有罕见的遗传性血液病如卟啉症。
  • 您对雌二醇或该药物的任何其他成分过敏(过敏)

如果在使用药物时出现上述任何一种情况,请立即停止治疗并立即联系您的医生。

如果您不确定是否是这种情况,请在使用该透皮贴前咨询您的医生。

相互作用

与其他药物一起使用,某些药物可能会影响药物的作用。这可能导致不规则出血。这些包括以下药物:

  • 癫痫药物,如苯巴比妥,苯妥英或卡马西平
  • 结核病药物,如利福平或利福布丁
  • 用于治疗HIV感染的某些药物,如,奈韦拉平,依法韦仑,利托那韦或奈非那韦
  • 含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药
  • 其他治疗感染的药物,例如:作为酮康唑或红霉素。
  • 如果您正在服用或最近服用过任何其他药物,包括未经处方获得的药物,草药补充剂或中医疗法,请告诉您的医生或药剂师。
  • 如果您需要进行血液检查,请告诉您的医生或实验室工作人员您正在使用该透皮贴,因为该透皮贴可能会影响某些实验室检查的结果。

副作用

该透皮贴可能会引起副作用,但不是每个人都会发生副作用。

与非使用者相比,接受激素替代治疗的女性更常报告以下疾病:

  • 乳腺癌
  • 子宫内膜过度生长或癌症(子宫内膜增生或癌症)
  • 卵巢癌
  • 腿部或肺部静脉血栓(静脉血栓栓塞)
  • 心脏疾病
  • 当激素替代治疗开始于65岁时记忆障碍(痴呆)

某些副作用可能很严重,如果您出现以下任何症状,您需要立即就医:

  • 突然胸痛
  • 胸部疼痛放射到手臂或喉咙
  • 呼吸困难
  • 疼痛的肿胀和腿部发红
  • 眼睛和面部皮肤变黄,尿液变黑,皮肤瘙痒(黄疸)
  • 长期使用雌二醇膏药或完成雌二醇治疗后出现异常的阴道出血或斑点(突破性出血)
  • 乳房的变化,特别是皮肤的缩回(凹陷),你可以看到或感觉到的乳头和肿块的变化(乳腺癌)
  • 月经出血痛苦
  • 不明原因的偏头痛

如果您出现上述任何症状,请立即停止使用该透皮贴并立即联系您的医生。请注意通常与激素替代疗法相关的风险。

其他副作用

此外,已经报道了使用该透皮贴的以下副作用。如果任何副作用变得严重,请联系您的医生或药剂师。

很常见(可能影响10人以上):

  • 头痛,在施用部位的皮肤反应(包括皮肤的刺激,烧灼,皮疹,皮肤干燥,出血,瘀伤,炎症,肿胀,皮肤色素沉着,荨麻疹和起泡),腹胀,乳房疼痛,月经痛,月经失调。

常见(最多可影响10人中的1人):

  • 抑郁,精神紧张,情绪波动,失眠,恶心,消化不良,腹泻,腹痛,腹胀,痤疮,皮疹,皮肤干燥,瘙痒,乳房增大,月经出血量,坚韧白色至浅黄色白带,阴道不规则出血,严重的子宫收缩,阴道炎症,子宫过度增厚衬里(子宫内膜增生),疼痛(如背部疼痛,疼痛的胳膊,腿,手腕和脚踝),无力,四肢(手和脚),体重变化体液潴留(水肿)。

不常见(最多可影响100人中的1人):

  • 偏头痛,头晕,血压升高,呕吐,皮肤变色,肝功能恶化。

罕见(可能影响多达1000人中的1人):

  • 刺痛或在手和脚,血块,胆结石,脱发,肌肉无力,子宫平滑肌的良性生长麻木,囊肿接近子宫颈输卵管,息肉(小粘连),在性欲改变,过敏反应如皮疹。

非常罕见(可能影响10000人中的1人):

  • 荨麻疹,严重过敏反应的症状(包括呼吸困难,面部,舌头,喉咙或皮肤,头晕和荨麻疹肿胀),减少碳水化合物的宽容,眼睛,头部和颈部,难度戴隐形眼镜的不自主运动,沉重皮肤受损,头发过度生长。

未知(无法根据可用数据估算频率):

  • 乳腺癌,肝功能异常值,过敏性皮炎,乳房肿块(非癌症)。

在使用其他激素替代疗法产品期间,已报告以下副作用:

  • 胆囊疾病
  • 各种皮肤病
  • 皮肤变色,尤其是面部和颈部,所谓的妊娠斑(黄褐斑)
  • 疼痛,红色的皮肤结节(结节性红斑)
  • 皮疹有靶状或圆形红色斑点或炎症(多形性红斑)
  • 记忆和心理表现下降(可能的痴呆症)

如果您发现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这也适用于此处未列出的副作用。

警告和注意事项

激素替代疗法涉及在决定开始或继续治疗之前必须考虑的风险:

  • 过早绝经妇女(由于卵巢功能失败或手术切除)的治疗经验有限。如果您有更年期过早,激素替代治疗的风险可能与其他女性不同。请咨询你的医生。
  • 在开始(或恢复)激素替代疗法之前,您的医生将记录您自己和您家人的病史。您的医生将决定是否需要进行体检。如果需要,这可以包括检查乳房和/或腹部检查。
  • 开始激素替代治疗后,定期(至少每年一次)咨询您的医生以进行随访。作为与您的医生进行的这些调查的一部分,讨论与继续使用该药物治疗相关的益处和风险。
  • 请按照医生的建议定期检查您的乳房。

如果您曾受到以下任何健康问题的影响,请咨询您的医生,因为他们可能会在您使用透皮贴前时复发或恶化。在这种情况下,您应该更频繁地咨询您的医生进行后续检查:

  • 子宫良性肿瘤(子宫肌瘤)
  • 子宫内外生长(子宫内膜异位症)或子宫内膜过度生长(子宫内膜增生)
  • 增加血栓形成的风险
  • 增加雌激素依赖性癌症的风险(例如,如果您的母亲,姐妹或祖母患有乳腺癌)
  • 高血压
  • 肝病,例如 B.良性肝肿瘤
  • 糖尿病(糖尿病)
  • 胆结石
  • 偏头痛或严重的头痛
  • 免疫系统疾病影响身体的许多器官功能(系统性红斑狼疮(SLE))
  • 癫痫
  • 哮喘
  • 影响耳膜和听力的疾病(耳硬化症)
  • 非常高的血脂水平(甘油三酯)
  • 由于心脏或肾脏疾病导致的液体潴留。
  • 含有雌激素的制剂可能诱发或增加遗传性血管性水肿的症状。如果您出现血管性水肿症状,您必须立即就医,例如:面部,舌头和/或颈部肿胀和/或吞咽困难,或伴有呼吸困难的皮疹。

如果在应用激素替代疗法期间发生以下任何疾病或情况,您必须立即停止治疗并就医:

  • 禁忌症类别中提到的疾病
  • 皮肤变黄或眼白(黄疸),这可能表明肝脏疾病。
  • 血压显着升高(症状可能是头痛,疲劳和头晕)
  • 第一次发生偏头痛
  • 当你怀孕的时候
  • 如果您注意到血栓的迹象
  • 疼痛的肿胀和腿部发红
  • 突然胸痛
  • 呼吸困难

注意:该药不是避孕药。如果自您上次月经后不到12个月,或者您年龄小于50岁,可能需要额外使用避孕方法向医生咨询。

激素替代疗法和癌症

雌激素单药治疗会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险。

每28天一次服用孕激素补充雌激素至少12天可以保护您免受这种额外的风险。因此,如果您仍有子宫,医生会开一个额外的孕激素。如果您的子宫已被切除(子宫切除术),如果您可以安全地使用不含额外孕激素的药物,请咨询您的医生。

平均有1000名仍有子宫并且不使用激素替代疗法的女性中有5名诊断出50至65岁之间的子宫内膜癌。相反,在妇女仍然有子宫和只有一种雌激素的产品进行激素替代治疗,年龄在50岁至65岁之间,这取决于剂量和疗程,10至60例子宫内膜癌每1000名妇女被诊断(即另外5至55个案例)。

淀粉中的药物释放速率为75和100微克/ 24小时,其雌激素剂量高于其他雌激素单一制剂用于激素替代治疗。发现这些效力与孕激素一起发展为子宫内膜癌的风险尚不清楚。

出乎意料的出血

在使用过程中,如果在月经期外发生意外出血,停止使用,请尽快去看医生。

乳腺癌

有证据表明,使用雌激素和孕激素联合激素替代疗法可能会增加乳腺癌的风险,也可能仅使用雌激素。额外的风险取决于激素替代疗法的持续时间,可以在几年内看到。但是,在治疗结束时,风险会在几年内(通常为5年)恢复到非使用者的水平。对于已经切除子宫且使用激素替代疗法进行雌激素单药治疗5年的女性,未发现或仅略微增加患乳腺癌的风险。对于不使用HRT的50至79岁女性,在5年内诊断出平均每1000名女性患有9至17个乳腺癌。在使用雌激素和孕激素联合激素替代治疗5年的50至79岁女性中,每1000名女性中有13至23例(即4至6例)。

定期检查你的乳房,如果你发现乳房有变化,请去看医生:

  • 皮肤收缩(凹陷)
  • 乳头的变化
  • 你可以看到或感觉到的结

卵巢癌

卵巢癌很罕见。据报道,使用激素替代治疗至少5至10年的女性患卵巢癌的风险略有增加。未接受激素替代治疗的50至69岁的女性将在5年内接受治疗平均每1000名女性诊断出2例卵巢癌。对于使用HRT 5年的女性,每1,000名用户约有2至3例(即最多1例)。

激素替代疗法的心血管作用

静脉血栓(血栓形成)

静脉血栓形成的风险在服用激素替代疗法的女性中比非使用者高约1.3至3倍。特别是在申请的第1年,存在增加的风险。

血栓可能会产生严重后果。当血凝块迁移到肺部时,可能导致胸闷,气短或昏厥甚至死亡。

血凝块形成的可能性越大,它的年龄越大,以下条件之一适用于您。如果下列情况之一适用于您,请与您的医生联系:

  • 如果由于重大手术,受伤或生病导致您无法长时间走路
  • 如果你严重超重(BMI>每公斤30公斤)
  • 若您患有凝血障碍,需要长期服药以防止血栓形成
  • 如果您的近亲有腿部,肺部或任何其他器官的血凝块
  • 如果您患有系统性红斑狼疮(SLE)
  • 如果你患有癌症

为了比较:

观察50多岁不使用激素替代疗法的女性,预计5年内每1,000名女性中有4-7名患者会出现静脉血栓。50多岁的女性使用雌激素和孕激素进行激素替代疗法5年,每1000名患者使用9到12次血栓形成(即另外5例)。对于50多岁的女性,其子宫被移除并且仅使用雌激素进行激素替代疗法5年,每1,000名使用者中就有5到8个血栓形成病例(即另外1例)。

心脏病(心脏病)

没有证据表明激素替代治疗可预防心脏病发作。

与不使用激素替代疗法的女性相比,使用雌激素和孕激素联合激素替代疗法的60岁以上女性患心脏病的几率略有增加。患有子宫的女性和仅使用雌激素的女性患心脏病的风险并未增加。

中风

对于激素替代治疗的使用者,中风的风险比非使用者高约1.5倍。由于使用激素替代疗法而发生的额外中风的数量随着年龄而增加。观察50多岁不使用HRT的女性,预计在5年内每1000名女性中风8次。在使用激素替代疗法的50多岁女性中,每1,000名使用者中有11例(即另外3例)。

其他疾病

激素替代治疗不能预防记忆障碍。有一些证据表明,在激素替代治疗开始时,年龄超过65岁的女性患记忆障碍的风险增加。请向医生咨询。

驾驶和使用机器

该药对驱动和使用机器的能力没有已知的影响。

怀孕

该透皮贴的使用仅适用于绝经后妇女。如果您怀孕了,请停止服用药物并去看医生。如果您怀孕或哺乳,您不得使用该药。

激素替代疗法(HRT)剂量

请务必按医生告诉您的那样使用激素替代疗法。如果您不确定,请咨询您的医生或药剂师。您的医生会尽量给您最短的剂量,以便在最短的时间内治疗您的病情。

  • 如果您的感觉HRT的效果太强或太弱,请咨询您的医生。

HRT应该使用多长时间?

  • HRT应在尽可能低的有效剂量下进行,且不得超过必要时间。
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