数据|阿特珠单抗+贝伐单抗肝癌一线免疫治疗总缓解率36%,疾病进展/死亡风险降45%

本文作者: 5年前 (2019-09-29)

Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗&Avastin(Bevacizumab)安维汀(贝伐单抗)

Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗 属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,Tecentriq可以激活T细胞,该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

Avastin(Bevacizumab)安维汀(贝伐单抗) 属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据,Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。

Tecentriq(特善奇)阿特珠单抗

2019年9月27日至10月1日

  • 2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那举行

在此次会议,瑞士罗氏制药(Roche)公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据。

  • Tecentriq(atezolizumab) 阿特珠单抗 联合 Avastin(bevacizumab) 安维汀(贝伐单抗)和/或其他药物治疗实体瘤患者。

该研究的A组(非随机)和F组(随机)入组了先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

  • A组患者全部接受“T药+安维汀”联合治疗
  • F组患者以1:1比例随机接受“T药+安维汀”联合治疗或“T药”单药治疗

来自A组的数据显示,达到了客观缓解率(ORR)主要疗效终点:

在中位随访12.4个月后,“T药+安维汀”联合治疗显示出临床上有意义且持久的缓解,采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)进行中心审查确认的

    • ORR为36%(95%CI:26-46)
    • 完全缓解率(CR)为12%
    • 中位缓解持续时间(DOR)尚未达到

次要终点方面,采用RECIST V1.1进行的中心审查确认的:

  • 中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI:5.4-9.9)

安全性方面,T药+安维汀联合治疗的安全性似乎与每个药物已知的安全性一致。没有发现新的安全信号。

来自F组的数据显示,达到了PFS主要疗效终点:

  • 采用RECIST V1.1进行中心审查,与T药治疗相比,T药+安维汀联合治疗将疾病进展或死亡风险降低45%。
  • 中位随访6.6个月的结果显示,与T药治疗相比,T药+安维汀联合治疗具有优势(HR=0.55,80%CI:0.40-0.74,p=0.0108)
  • T药+安维汀联合治疗组的中位PFS为5.6个月(95%CI:3.6-7.4)
  • 而T药治疗组为3.4个月(95%CI:1.9-5.2)

F组的另外2个次要终点正在评估中,目前数据尚未成熟。F组中2个队列的安全性似乎与已知的每个药物的安全性一致。没有发现新的安全信号。

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