- Lynparza （Olaparib） 利普卓（奥拉帕利）
- Avastin（Bevacizumab）安维汀（贝伐单抗）
数据|奥拉帕利+贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌2年无进展生存率达46%
2019年9月27日至10月1日
- 2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）公布奥拉帕利片剂治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。
PAOLA-1是一项双盲研究，在接受含铂化疗和Avastin（贝伐单抗）一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的新诊晚期FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、输卵管或腹膜癌患者中开展，评估了奥拉帕利与标准护理(SoC)贝伐单抗联合治疗相对于贝伐单抗单药疗法用作一线维持治疗的疗效和安全性。
结果显示，用于一线维持治疗时，与贝伐单抗单药治疗相比，奥拉帕利与贝伐单抗联合治疗使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义和临床意义的改善，不论患者的基因生物标志物状态或先前手术结果如何。
具体数据：调查员评估的结果显示，与贝伐单抗单药治疗组相比：
- 奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗组疾病进展或死亡风险将更低41%（HR=0.59）
- 疾病无进展生存期显著延长（22.1个月 vs 16.6个月）
- 在研究开始后的2年时间点，奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗有46%的患者没有疾病进展
- 而贝伐单抗单药治疗组比例为28%。
盲法独立中心审查（BICR）的PFS敏感性分析结果一致，显示出类似的改善：
- 奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗组中位PFS为26.1个月
- 贝伐单抗单药治疗组为18.3个月
该研究中，奥拉帕利和贝伐单抗的安全性及耐受性与之前每种药物的研究结果一致，对生活质量没有损害。
该研究还包括探索性分组分析，包括BRCA突变（BRCAm）和更广泛的同源重组缺陷（HRD）群体，结果显示：
- 与贝伐单抗单药治疗相比，奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗显示更大的治疗受益
在BRCAm阳性亚组中，奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗疾病进展或死亡风险降低69%（HR=0.31，中位PFS：37.2个月 vs 21.7个月）。
在更广泛的HRD阳性亚组（约占新诊晚期卵巢癌女性患者病例的一半，包括BRCAm）中，奥拉帕利+贝伐单抗联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了67%（HR=0.33，中位PFS：37.2个月 vs 17.7个月）。
值得一提的是，PAOLA-1研究是涉及Lynparza一线维持治疗晚期卵巢癌方面的第二项阳性III期研究。
此前，来自关键性III期研究SOLO-1的数据显示，在接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm，生殖系和/或体细胞）晚期（FIGO分期：III期和IV期）卵巢癌患者中，与安慰剂相比，奥拉帕利一线维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低70%（HR=0.30，p＜0.001）。
随访41个月，奥拉帕利治疗组中位无进展生存期（PFS）尚未达到，安慰剂组为13.8个月。奥拉帕利治疗组有60.4%的患者在治疗36个月内病情没有进展，安慰剂组为26.9%。
该研究中，奥拉帕利的安全特征与之前的研究一致。
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