Dofetilide(多非利特)说明书

本文作者: 2周前 (10-02)

剂型,用法用量,适应症,不良反应…

剂型

胶囊 125mcg/250mcg/500mcg

心房颤动/扑动转变为正常窦性心律

在开始首次给药之前,QTc必须小于440毫秒(或心室传导异常小于500毫秒);如果> 440毫秒(或> 500毫秒,伴有心室传导异常)禁用

初始剂量

  • CrCl> 60 mL / min:500 mcg PO q12hr
  • CrCl 40-60 mL / min:250 mcg PO q12hr
  • CrCl 20-40 mL / min:125 mcg PO q12hr
  • CrCl <20 mL / min:禁忌

转换后窦性心律的维持

  • 根据QTc调整初始剂量后(初始剂量后2-3小时)
  • 如果QTc增加至基线的15%以下,则继续当前剂量
  • 如果QTc增加> 15%或> 500毫秒(心室传导异常为550毫秒),请降低剂量,如下所示:
  • 如果初始剂量为500 mcg q12hr,请减少至250 mcg q12hr
  • 如果初始剂量为250 mcg q12hr,请减少至125 mcg q12hr
  • 如果初始剂量为125 mcg q12hr,请减少至125 mcg qDay

监控

必须住院才能开始

在住院期间的前5剂药物2-3小时后测量QTc

如果第二次给药后任何时间QTC> 500毫秒(550毫秒,心室传导异常),请停用多非利特


不良反应

> 10%

  • 头痛(11%)

1-10%

  • 胸痛(10%)
  • 头晕(8%)
  • 失眠(4%)
  • 呼吸道感染(7%)
  • 呼吸困难(6%)
  • 皮疹(3%)
  • 流感样综合症(4%)
  • 背痛(3%)
  • 室性心动过速(3-4%)
  • 尖锐湿疣(HF患者为3%,MI患者为0.9%)
  • 恶心(5%)
  • 腹泻(3%)

频率未定义

  • AV阻滞,QTc间隔延长,尖端扭转型室速,室性心律失常
  • 难以入睡
  • 肝损害
  • 咳嗽
  • 感觉异常
  • 血管性水肿

警告

监控

  • 治疗期间基线和连续心电图
  • 如果基线QTc> 440毫秒(有心室传导问题的患者为500毫秒),请勿启动
  • 如果心率<60 bpm,请不要启动
  • 基线CrCl决定初始剂量;由QTc变化确定的剂量调整
  • 如果需要,可重新评估肾脏功能和QTc q3mth或更频繁的时间

禁忌

过敏症

先天性或获得性长QT综合征;请勿使用基线QTc> 440毫秒(心室传导异常为500毫秒)使用

并用阳离子传输系统抑制剂(例如维拉帕米,西咪替丁,甲氧苄啶,酮康唑,丙氯哌嗪,多洛格韦和孕酮);这些药物中的每一种都会导致dofetilide血浆浓度大幅增加

严重肾功能不全:CrCl <20 mL / min

注意事项

房室传导阻滞,心动过缓,电解质紊乱,服用耗钾利尿剂的患者,治疗前中度QT间隔延长,心律失常事件,肝病,肾功能不全

延长QT间隔的药物与其他抗心律不齐药物的共同给药:吩噻嗪,西沙必利,贝普利尔,TCA,口服大环内酯类,I类或III类抗心律不齐药物和胺碘酮

葡萄柚汁可能会增加水平;避免同时使用

镁和钾的血清水平应保持在正常范围内,以避免QTc延长


黑匣子警告

在开始或重新开始期间至少住院3天,以最大程度地减少诱发性心律失常的风险

开始或重新开始治疗时,工厂必须提供CrCl计算,连续ECG监测和复苏至少3天

经验丰富的人员可以处理严重的心律不齐并需要进行设置

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