进展|美国FDA批准怡可安(卡格列净)用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者

本文作者: 5年前 (2019-10-03)

Invokana(canagliflozin)

怡可安(卡格列净)Invokana(canagliflozin)是一种SGLT2抑制剂类新型降糖药。

SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。卡格列净主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。除了明确的降糖效果,卡格列净还可以降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益。

目前卡格列净适应症为:

  • 结合饮食控制和运动,降低2型糖尿病成人患者的血糖水平
  • 用于患有心血管疾病的2型糖尿病成人患者,降低主要心血管事件的风险,如心脏病发作、中风和死亡
  • 用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病、并且尿液中含有一定量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病(ESKD)、肾功能恶化、心血管死亡、心衰住院的风险。

卡格列净不适用于1型糖尿病患者或伴有糖尿病酮症酸中毒的患者。该药在18岁以下儿童中的安全性和有效性目前未知。

2017年9月

怡可安(卡格列净)在中国获批,在单独使用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合治疗血糖控制不佳时,怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类联合治疗,配合饮食和运动,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

2019年09月30日

美国强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药怡可安(卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN;又名diabetic kidney disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病(ESKD)、肾功能恶化、心血管(CV)死亡、心衰住院的风险。

随着此次批准,卡格列净是唯一1个适用于同时患有T2D和DKD的患者降低心衰住院风险的2型糖尿病药物,同时也是近20年来首个适用于这类患者延缓DKD进展的新药。

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