进展|齐鲁阿比特龙美国获批

本文作者: 5年前 (2019-10-08)

多家阿比特龙仿制药上市

Zytiga(Abiraterone)泽珂(醋酸阿比特龙)是一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。

2015年,强生Janssen-Cilag 开发的醋酸阿比特龙片(商品名:泽珂)在中国获批适应症:

  • 与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)(metastatic castration-resistant prostate cancer)
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺(mHSPC)(metastatic hormone-sensitive prostate cancer),括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月

2019年9月,国内第三家获批上市的阿比特龙仿制药来自于青峰医药。商品名:欣杨。另外,齐鲁制药、印度Dr. Reddy`s的也在审评之中。

2019年9月27日,齐鲁制药阿比特龙在美国获批上市(Abbreviated New Drug Application : 212462  ,QILU PHARM CO LTD),成为美国市场9家仿制药企业之一。该产品国内市场申报在审评中。

2019年10月08日截止,目前前两家获得的是恒瑞医药和正大天晴的醋酸阿比特龙片,仿制药价格分别为:

  • 阿比特龙(艾森特):12800 元/120 片/瓶(250mg)
  • 阿比特龙(晴可舒):12200 元/120 片/瓶(250mg)
  • 阿比特龙(泽珂): 16268 元/120 片/瓶(250mg)

阿比特龙全球价格2019年6月采集

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