进展|Crysvita(Burosumab)治疗低磷性佝偻病范围增加

本文作者: 5年前 (2019-10-11)

2019年09月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展(新 […]

2019年09月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展(新的使用范围),纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-连锁低磷血症(XLH)儿科患者疗效优于口服磷酸盐和活性维生素D(常规治疗),以及Crysvita在长期治疗的成人患者中改善僵硬及维持疗效。

此外,Crysvita的适应症也扩大至包括年龄低至6个月大的婴儿。

Crysvita(burosumab)布罗索尤单抗 由专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc和日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)株式会社合作开发开发。

Crysvita正被开发用于治疗与FGF-23相关的低血磷疾病,例如X连锁低磷血症(XLH)、肿瘤诱导的骨软化症(TIO)、表皮痣综合征(ENS)。

Crysvita是全球首个治疗XLH的药物。www.100pei.com

2018年1月,欧盟批准Crysvita(Burosumab)用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X-连锁低磷血症(XLH),并授予孤儿药资格。

2018年4月,美国批准Crysvita(Burosumab)用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X-连锁低磷血症(XLH),并授予孤儿药资格,突破性药物资格。

Crysvita(Burosumab)在儿童患者中的售价为每年16万美元,成人为每年20万美元。

进展|Crysvita(Burosumab)治疗低磷性佝偻病范围增加
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5585 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论