上市|卫克泰(吡仑帕奈)中国获批治疗癫痫[¥1354元/月]

本文作者: 5年前 (2019-10-17)

Fycompa(Perampanel)卫克泰(吡仑帕奈)是由日本卫材株式会社研发的抗癫痫药物(AEDs),该药 […]

Fycompa(Perampanel)卫克泰(吡仑帕奈)是由日本卫材株式会社研发的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫(epilepsy)发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。

上市|卫克泰(吡仑帕奈)中国获批治疗癫痫[¥1354元/月]
  • Fycompa已获全球60多个国家批准,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。
  • Fycompa也已获全球超过55个国家批准,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。
  • Fycompa在美国也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法,用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。

2018年9月,日本卫材制药(Eisai)向中国提交Fycompa(perampanel)吡仑帕奈的新药申请(NDA)。

2019年1月,NMPA于授予了Fycompa(perampanel)吡仑帕奈优先审查资格。

2019年10月15日,日本卫材制药(Eisai)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癫痫药(AED)Fycompa(perampanel)吡仑帕奈,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

  • 目前,卫材也正在开展一项全球性III期临床研究(Study 338),评估Fycompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。

在美国,Fycompa(perampanel)吡仑帕奈的售价在$488.55~$579.57美元之间。

在中国,卫克泰(吡仑帕奈)规格 2mg-28片/盒 的售价为人民币¥398元,4mg-28片/盒 的售价为人民币¥677元,每天维持剂量为8mg,患者每月(28天)需支付人民币¥1354元。

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