数据|LONSURF治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者III期TAGS研究结果

LONSURF （Trifluridine/Tipiracil）复方曲氟尿苷/替匹嘧啶

2019年10月14日 法国施维雅制药（Servier）与日本大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil）治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果发表于JAMA Oncology杂志10月刊。

TAGS是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中开展，评估了Lonsurf联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。

之前公布的结果显示，研究达到了主要终点和次要终点，在整个研究群体中，与安慰剂+BSC方案相比，Lonsurf+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善：

• 死亡风险降低了31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）
• 中位OS延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月）
• 总体安全性与Lonsurf治疗转移性结直肠癌（mCRC）的安全性一致
• 主要报告了血液学不良事件

在预先计划的胃切除术亚组分析中，507例随机化患者中有221例（44%）曾接受了胃切除术，其中147例接受了Lonsurf治疗，74例接受了安慰剂治疗。结果显示，在这一亚组中，与安慰剂相比：

• Lonsurf延长了总生存期（中位OS：6个月 vs 3.4个月；HR=0.57，95%CI:0.41-0.79）

此外，Lonsurf在这一严重的过度预治疗患者群体中的总体安全性，包括严重不良事件的发生率，在已进行或没有进行胃切除术的患者中相似。

数据源：《Efficacy and Safety of Trifluridine/Tipiracil Treatment in Patients With Metastatic Gastric Cancer Who Had Undergone GastrectomySubgroup Analyses of a Randomized Clinical Trial》

进展|Lonsurf中国获批治疗转移性结直肠癌（mCRC）