Xofluza （Baloxavir marboxil） 巴罗沙韦酯
- Xofluza是由日本盐野义（Shionogi）制药发现，由罗氏（Roche）制药和盐野义进行共同开发的首创单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶的作用，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，该酶对于流感病毒的复制必不可少。
- 单剂量Xofluza是首个也是唯一1个获批专门针对流感严重并发症高危患者的抗病毒药物，旨在对抗A型和B型流感病毒，包括达菲（oseltamivir，奥司他韦）耐药流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。流感有可能引起各种并发症，从鼻窦或耳朵感染到肺炎等更严重的并发症。
- Xofluza已在多个国家被批准用于A型（甲型）和B型（乙型）流感治疗。
2018年10月 Xofluza （Baloxavir marboxil）率先获得美国FDA批准，用于12岁及以上健康人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感。该药是获得监管机构批准治疗流感的首个也是唯一1个单剂量口服药物，是美国20年来治疗流感的首个新抗病毒药物。
- 美国疾病控制和预防中心（CDC）将严重流感并发症的高危人群定义为：患有哮喘、慢性肺病、心脏病、病态肥胖或年龄≥65岁老年人群。
2019年10月17日 罗氏制药旗下基因泰克宣布Xofluza获美国FDA批准扩大适应症，用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。
此次批准是基于III期CAPSTONE-2研究结果，该研究在符合CDC流感并发症高风险标准的12岁及以上人群中开展，评估了单剂量Xofluza（40mg或80mg，根据体重）相对于安慰剂或达菲（oseltamivir，奥司他韦；75mg，每日2次，治疗5天）的疗效和安全性。
- 达菲是目前广泛使用的抗流感口服用药，一般需要连续多日服用，每日服用两次，起效通常需要72小时。
- 而Xofluza可在24小时内杀死流感病毒（有些症状可能需要更长时间），且该药只需一次口服用药，患者用药依从性将有望大幅提高。
结果显示，在流感并发症高危人群中，与安慰剂相比：
- Xofluza显著缩短了流感症状获得缓解的时间（中位时间：73小时 vs 102小时，p＜0.001）
- Xofluza与达菲在流感症状持续时间方面具有相似的疗效结果（中位时间：73小时 vs 81小时）。
- 在感染了B型流感的受试者中，Xofluza与安慰剂和达菲相比疗效更优、缩短了流感症状获得缓解的时间：中位时间：75小时、101小时、102小时
该研究中，在至少1% Xofluza治疗受试者中报告的不良事件包括：
- 腹泻（3%）
- 支气管炎（3%）
- 恶心（2%）
- 鼻窦炎（2%）
- 头痛（1%）
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