进展|保妥适(A型肉毒杆菌毒素)美国获批第11个适应症治疗儿童下肢痉挛

Botox（OnabotulinumtoxinA）保妥适（肉毒杆菌毒素A型）为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉，上肢痉挛、慢性偏头痛、神经性尿失禁、膀胱过度活动症等多种适应症。其使用领域还包括美容（除皱、瘦脸、消除眉间纹和鱼尾纹等）。

1989年，FDA批准由艾尔建（Allergan）研制的肉毒杆菌毒素A型（保妥适）治疗眼睑痉挛和斜视。

2000年，保妥适批准用于颈部肌张力障碍。

2019年6月，保妥适获美国FDA批准治疗患有上肢痉挛（ULS）的儿科患者（2-17岁）。

2019年10月24日讯 艾尔建（Allergan）宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准保妥适-肉毒杆菌毒素A上市30年的第11个适应症：治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。

保妥适每个治疗疗程的推荐剂量为每公斤4单位至每公斤8单位，分配至下肢受影响肌肉。下肢每次治疗的总剂量不应超过每公斤8单位或300单位，以较低者为准。当同时治疗下肢或上下肢时，儿童患者的总剂量不应超过每公斤体重10单位或340单位，以较低者为准，间隔3个月。

在中国，保妥适（肉毒杆菌毒素A型）100u/支的售价在 ¥2300.00人民币左右。