数据|吉利德在EACS公布必妥维&达可挥3期扩展研究结果

本文作者: 4年前 (2019-11-08)

2019年第17届欧洲艾滋病大会(EACS) 2019年11月6日至11月9日,瑞士巴塞尔 Congress […]

2019年第17届欧洲艾滋病大会(EACS)

  • 2019年11月6日至11月9日,瑞士巴塞尔 Congress Center Basel (CCB) 举行

Truvada(FTC/TDF) 舒发泰(恩曲他滨/替诺福韦恩)2合1复方制剂

  • 用于HIV病毒的PrEP治疗

Descovy(FTC/TAF)达可挥(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)2合1复方制剂

  • 作为暴露前预防(PrEP)疗法降低男性和变性女性HIV感染风险

Biktarvy(BIC/FTC/TAF)必妥维(比克恩丙诺)3合1复方制剂

  • 治疗初次感染HIV患者

2019年11月07日,吉利德科学(Gilead Sciences)在EACS公布Descovy和Biktarvy分别在3期试验的扩展期研究中,进一步证实了它们的长期有效性和安全性。

DISCOVER试验,旨在验证Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada相比,能否达到非劣效性标准。

  • Truvada舒发泰(恩曲他滨/替诺福韦恩)是吉利德科学公司研发的上一代抗病毒药物

DISCOVER试验96周的试验结果延续了此前取得了非劣效性结果:

  • Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人
  • 而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.30/100人
  • Descovy在骨密度和肾功能方面也显示了其长期的安全性

相比于Descovy,Biktarvy(bictegravir 50mg,emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg)多了bictegravir(比克替拉韦)这个成分。这是一款全新的整合酶链转移抑制剂(INSTI)。

1489和1490试验,在初治的HIV-1感染成人患者中,分别验证与Dolutegravirabacavir/lamivudine(DTG/ABC/3TC),或DTG+Descovy相比,Biktarvy抑制HIV病毒的有效性。

144周的试验结果显示:

  • 接受Biktarvy的患者中82%达到HIV-1的RNA水平小于50拷贝/毫升的标准
  • 与DTG/ABC/3TC(84%),以及DTG+Descovy(84%)相比,在抑制病毒复制方面达到非劣效性标准

此外,在所有治疗组中,没有患者因为接受治疗出现耐药性而导致治疗失败。

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