进展|全再乐(氟替美维吸入粉雾剂)中国获批治疗稳定期慢阻肺

2019年11月08日，葛兰素史克（GSK）宣布用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, ,100/62.5/25 μg）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

• 全再乐的获批标志着中国慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者可以在慢阻肺的稳定期治疗中实现三种药物在同一装置中使用。

全再乐的III期临床研究——FULFIL研究显示，和临床常用的一种ICS/LABA制剂相比，全再乐能够改善患者的生活质量和肺功能，并降低慢阻肺患者急性加重。

在全再乐的另一项纳入了10355例慢阻肺患者的III期临床研究——IMPACT研究中，全再乐在减少慢阻肺患者急性加重，改善肺功能和生活质量等重要临床指标上优于二联疗法, 包括吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA），和长效抗胆碱能药物/长效β2受体激动剂（LAMA/LABA）。

全再乐是在前瞻性研究中观察到能有效减少慢阻肺急性加重住院率的三联药物（vs.LAMA/LABA）；更重要的是，全再乐也是目前唯一的在前瞻性研究中观察到能显著降低慢阻肺患者全因死亡率（vs.LAMA/LABA）的三联制剂。

在美国， Trelegy Ellipta (100 mcg-62.5 mcg-25 mcg/inh) 售价 $275 美元。