药物名称：GR1802注射液 (抗IL-4Rα单克隆抗体)
临床试验：评估GR1802注射液长期治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的安全性和有效性的开放、多中心、延续性试验
试验目的：评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的长期安全性、耐受性、长期疗效、药代动力学及免疫原性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1参加GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究（方案编号：GR1802-005）且满足：按照方案要求完成规定治疗，并完成W16访视；2研究者判断受试者可能从继续使用试验药物中获益；3能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，并签署知情同意书； |
| 排除标准 | 1在GR1802-005试验中依从性不佳，经研究者判断无法完成本延续性试验；2在GR1802-005试验期间至本研究首次给药前使用任何方案规定的禁用药物/治疗，经研究者判断不适合继续参与延续性试验。3延续性试验计划首次给药时间距离GR1802-005研究W16访视时间大于4周；4延续性试验首次给药前接受过改变鼻侧壁结构的鼻腔或鼻窦手术（如鼻息肉切除术、球囊扩张术或鼻内支架置入术），无法进行鼻息肉评分；5延续性试验首次给药前8周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/减毒疫苗接种者；6在GR1802-005研究期间发现任何严重进展或控制不佳的伴随疾病（如哮喘加重需要调整背景用药），且经主要研究者判断认为受试者不适合参加试验；7有生育能力的女性受试者自筛选期至试验结束后6个月内有生育或捐献卵子计划并且不同意采取高效物理避孕措施，男性受试者自筛选期至试验结束后6个月内有生育或捐献精子计划并且不同意采取有效物理避孕措施；高效物理避孕措施如下： 屏障避孕法：避孕套或屏障帽（避孕膜或宫颈帽）联合杀精剂 放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS） 受试者或其性伴侣在首次使用试验用药品前6个月已施行外科绝育手术（已经手术切除双侧卵巢伴或不伴子宫切除、子宫全切术、输卵管结扎术或输精管结扎术） 其它经研究者确认的合理的高效物理避孕措施；8其他原因研究者认为不合适参加本研究者。 |
目标入组人数：中国国内: 70 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
所在地：北京、重庆、广州、武汉、上海、合肥、徐州、杭州、扬州、武汉、包头、佛山、淄博、荆门、烟台、南昌、青岛、天津、西安、济南、成都（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20232213（智翔鼻息肉）新研
主办方：智翔（上海）医药科技有限公司/ 重庆智翔金泰生物制药有限公司
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