上市|孟加拉碧康制药推出Ponatinix(普纳替尼)和珠峰制药Ponaxen(帕纳替尼)展开竞争

本文作者: 2周前 (11-27)

帕纳替尼(Ponatinib)

Ponatinib(商品名CLusig)译为普纳替尼、帕纳替尼,由日本武田制药(ARIAD)开发的慢性粒细胞白血病治疗药物,是伊马替尼(格列卫)达沙替尼(施达赛)尼洛替尼(达希纳)耐药后的选择。

孟加拉珠峰制药厂是最早推出普纳替尼仿制药的企业,其推出了的普纳替尼商品名为Ponaxen,有15mg-30片和45mg-30片两个规格,

帕纳替尼|普纳替尼孟加拉珠峰版 15mg

珠峰版普纳替尼45mg

而此次孟加拉碧康制药推出的普纳替尼仿制药商品名为Ponatinix,规格为15mg-60片,45mg-30片2种。

孟加拉碧康普纳替尼(Ponatinix 15)

孟加拉碧康普纳替尼(Ponatinix 45)

普纳替尼虽然收益大于风险,但是其仍然有较强的副作用,尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在Ⅱ期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。

受2019年4月,欧洲及日本市场大规模出现普纳替尼原研药IcLusig假药事件,欧洲的IcLusig全面下架清查,导致通用版的销量激增,这可能是碧康制药参与普纳替尼竞争的动力。

曾因定价高而受到美国国会抨击的Iclusig普纳替尼,现仿制药售价只有其7%

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