卡那单抗说明书/剂型/用法用量/适应症/不良反应…

成人

成人Still病（adult onset still disease，AOSD）（孤儿药）

• 治疗成人变应性亚败血症的孤儿药

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儿科

冷吡啉蛋白相关的周期性综合症

适用于治疗与成人相关的家族性老年性自发性炎症综合症和Muckle-Wells综合症的相关周期性综合症

<4岁

• 安全性和有效性尚未确立

≥4岁

• 15-40千克：2毫克/千克SC q8wk  
• ≥40千克：150毫克SC q8wk

肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合症

适用于成人和小儿患者的肿瘤坏死因子（TNF）受体相关周期性综合症（TRAPS）的治疗

• ≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 
• > 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk

高免疫球蛋白D综合症/甲羟戊酸激酶缺乏症

适用于成人和儿科患者的高免疫球蛋白D（Hyper-IgD）综合症（HIDS）（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）的治疗

• ≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 
• > 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk

家族性地中海热

适用于成人和小儿患者的家族性地中海热（FMF）的治疗

• ≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 
• > 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk

活动性系统性青少年特发性关节炎（SJIA）

适用于活跃的SJIA

<2岁：安全性和有效性尚未确立

≥2岁且体重≥7.5kg：4 mg / kg SC q月；不超过300毫克/剂量

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用药管理

皮下注射(sc)准备

• 用1 mL无菌注射用水重新配制冻干粉以获得150 mg / mL溶液
• 以约45°的角度缓慢旋转小瓶约1分钟，然后静置5分钟
• 不要摇动；轻轻地将小瓶上下颠倒并再次旋转10次；避免用手指触摸橡胶塞
• 在室温下静置15分钟
• 不要摇
• 如果溶液中存在颗粒物，请勿使用
• 点击小瓶的侧面，以除去瓶塞中的所有残留液体。
• 复溶后的溶液应透明至乳白色，无色至浅褐色黄色，并且基本不含颗粒
• 如果溶液有明显的棕色变色，请勿使用
• 复溶后产品略有起泡
• 避光
• 如果在1小时内使用，则可将复原后的溶液保持在室温下；否则，请在2-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小时内使用

SC管理

• 使用无菌的1 mL注射器和针头，根据要施用的剂量小心取出所需的体积，并使用27号x 0.5英寸针头注射SC
• 避免注射疤痕组织，因为这可能导致暴露不足
• 根据当地要求丢弃所有未使用的产品或废料

存储

未打开的小瓶

• 在2-8°C（36-46°F）冷藏
• 不要冻结
• 存放在原始纸箱中以防光照

小瓶复用

• 室温（如果在1小时内使用）；否则，请在2-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小时内使用

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不良反应

> 10％

• 支气管炎（11％）
• 腹泻（20％）
• 肠胃炎（11％）
• 头痛（14％）
• 流行性感冒（17％）
• 肌肉骨骼疼痛（11％）
• 鼻咽炎（34％）
• 恶心（14％）
• 咽炎（11％）
• 鼻炎（17％）
• 体重增加（11％）
• 眩晕（11％）

1-10％

• 注射部位疼痛（9％）
• 钙减少（4-8％）
• 增加嗜酸性粒细胞（3-7％）
• ALT升高（3％）
• 胆红素增加（3-7％）
• 肌酐清除率（3-8％）
• 蛋白尿（4-8％）

<1％

• 过敏反应

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警告

禁忌症

• 主动严重感染
• 伴随活疫苗
• 过敏症

注意事项

TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用

感染的风险，潜在的肝炎/结核病再激活；如果发生严重感染，请中断治疗

增加淋巴瘤的风险

可能削弱对恶性肿瘤的防御能力

MWS：增加眩晕风险

巨噬细胞活化综合症（MAS）是一种已知的威胁生命的疾病，可能会随着风湿病而发展，特别是SJIA。根据临床试验，canakinumab不会增加MAS的发生率

在个别情况下，不寻常或机会性感染包括曲霉菌病，非典型分枝杆菌感染，巨细胞病毒，带状疱疹；主要是上呼吸道感染，在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系