进展|爱博新(哌柏西利)联合氟维司群英国获批治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

本文作者: 2周前 (11-30)

爱博新(哌柏西利),Ibrance(palbociclib)又译为帕博西尼,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂 […]

爱博新(哌柏西利),Ibrance(palbociclib)又译为帕博西尼,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。

2019年11月28日  辉瑞(Pfizer)宣布英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药爱博新(哌柏西利)联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  • 哌柏西利联合氟维司群方案将通过CDF进入英国国家服务系统(NHS)并立即生效。

来自III期临床试验PALOMA-3的结果显示,在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的HR+/HER2-乳腺癌患者中:

  • 与安慰剂+氟维司群相比,哌柏西利+氟维司群将疾病进展延迟了6.6个月(11.2个月 vs 4.6个月;HR=0.497[95%CI:0.398-0.62])
  • 通过延长无进展生存期(PFS),哌柏西利+氟维司群组合疗法推迟了对后续治疗(包括化疗)的需求,使患者在疾病长期稳定的情况下生活的更好。

进展|爱博新(哌柏西利)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌首批真实世界数据发布

哌柏西利是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。

临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

答疑|哌柏西利有多少个版本?

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